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【CTR20244216】LM-2417对晚期恶性实体肿瘤患者的I/II期临床研究-目前仅开展单药研究

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基本信息
登记号

CTR20244216

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用LM-2417

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用LM-2417

首次公示信息日的期

2024-11-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期恶性实体肿瘤

试验通俗题目

LM-2417对晚期恶性实体肿瘤患者的I/II期临床研究-目前仅开展单药研究

试验专业题目

一项注射用LM-2417单药或联合其它抗肿瘤药物在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估LM-2417在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤活性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 320 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者充分了解试验目的、性质、方法及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在任何程序开始前签署知情同意书（ICF）；

排除标准

1.既往接受同靶点治疗；

2.在LM-2417首次给药前28天内接受过其它干预性临床研究药物或治疗；

3.在LM-2417首次给药前21天内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032;200032

联系人通讯地址
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