CTR20223084
进行中(尚未招募)
注射用LM-305
治疗用生物制品
注射用LM-305
2022-12-22
企业选择不公示
复发或难治性多发性骨髓瘤及其它浆细胞疾病
LM-305治疗复发或难治性多发性骨髓瘤及其它浆细胞疾病患者I/II期临床研究
LM-305在复发或难治性多发性骨髓瘤及其它浆细胞疾病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究
201210
评估LM-305在复发或难治性多发性骨髓瘤及其它浆细胞疾病患者中的安全性和耐受性、确定最大耐受剂量(MTD)和探索II期推荐剂量(RP2D)
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 380 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.患者充分了解试验目的、性质、方法及可能发生的不良反应,自愿作为参与者,并在任何程序开始前签署知情同意书(ICF);
请登录查看1.首次给药前28天内接种任何活疫苗;
2.曾接受过异体干细胞移植或3个月内接受过自体干细胞移植;
3.确诊的原发性难治性多发性骨髓瘤(受试者接受任何治疗都没有出现微小缓解或无任何程度的缓解)、冒烟型骨髓瘤、或未定性的单克隆免疫球蛋白病(MGUS);
请登录查看苏州大学第一附属医院
215006
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