ChiCTR2200062197
尚未开始
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SHR-1701注射液+注射用白蛋白紫杉醇+卡铂
2022-07-29
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非小细胞肺癌合并恶性胸腔积液
SHR-1701联合白蛋白紫杉醇和卡铂治疗晚期非小细胞肺癌合并恶性胸腔积液的II期临床研究
SHR-1701联合白蛋白紫杉醇和卡铂治疗晚期非小细胞肺癌合并恶性胸腔积液的II期临床研究
评估SHR-1701联合白蛋白紫杉醇和卡铂用于晚期非小细胞肺癌合并恶性胸腔积液患者的疗效和安全性
单臂
探索性研究/预试验
本研究不随机
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医院科研基金
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42
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2022-08-01
2026-09-01
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1.自愿参加，签署知情同意书，且依从性好，能够配合诊治和随访； 2.年龄≥18周岁，男女不限； 3.经病理组织学和/或细胞学检查，确诊为NSCLC，临床分期IV期（根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会肺癌TNM分期系统第8版），合并有症状的恶性胸腔积液； 4.排出胸腔积液后ECOG评分0-1分； 5.预计生存期≥3个月； 6.主要脏器功能基本正常。；
请登录查看1.未经治疗的脑转移（既往接受过针对脑转移治疗[放疗或手术]者，如随机前影像证实已稳定至少 4 周，且已停止全身性激素治疗[剂量＞10mg/天泼尼松或其他等效激素]、无临床症状者可以入组）； 2.伴有脑膜转移、脊髓压迫等； 3.双侧胸腔积液均为恶性胸腔积液； 4.肺不可复张的胸腔积液（即胸腔置管引流后肺仍处于塌陷状态，不能复张）；包裹分隔性胸腔积液； 5.存在胸腔感染；拟胸腔置管部位存在皮肤感染； 6.首次给药前，尚未从任何干预措施引起的不良事件中恢复至≤1级（毛发减少、听力受损及需替代治疗的≤2级的神经或内分泌障碍除外）； 7.研究者认为不适合纳入的其他情况。；
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