CTR20202208
已完成
SHR-1701注射液
治疗用生物制品
瑞拉芙普α注射液
2020-11-09
企业选择不公示
胰腺癌
评估SHR-1701联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌的临床研究
评估SHR-1701联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌的Ib/II期临床研究
201210
主要目的：评价SHR-1701联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌患者的安全性和有效性 次要目的：评价SHR-1701的药代动力学（PK）属性；9个月生存率（OS rates at 9-month）；通过其他疗效指标来评价SHR-1701联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌患者的有效性； 探索性目的：评价SHR-1701的免疫原性；采集肿瘤组织样本进行生物标志物分析，探索生物标志物与临床疗效之间的关系
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 56 ；
2020-12-14
2023-12-14
否
1.组织学或细胞学确诊为胰腺癌的患者；
请登录查看1.既往接受过免疫治疗；
2.已知对试验药物或其任何辅料过敏；或者对其他单克隆抗体发生过严重过敏反应；
3.在首次研究治疗前接受过违禁治疗或药物；
请登录查看北京肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
100142;200032
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