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【CTR20260497】RX108-A片在晚期结直肠癌患者中的II期研究

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基本信息
登记号

CTR20260497

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

RX-108-A片

药物类型

化药

规范名称

RX-108-A片

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期结直肠癌

试验通俗题目

RX108-A片在晚期结直肠癌患者中的II期研究

试验专业题目

RX108-A片在晚期结直肠癌患者中的有效性和安全性的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价RX108-A片在晚期结直肠癌患者体内的疗效；次要目的：考察RX108-A片在晚期结直肠癌患者中的安全性；评价RX108-A片的药代动力学（PK）特征。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划；

排除标准

1.过去5年内有其他恶性肿瘤病史的患者；

2.有严重的心脑血管病史；

3.首次使用研究药物前4周或5 个半衰期（以时间较短者为准）内接受过化疗、放疗、介入治疗、细胞基因治疗、大分子（抗体）药物治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200120

联系人通讯地址
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