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【CTR20212441】DWP14012治疗反流性食管炎Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20212441

试验状态

已完成

药物名称

盐酸非苏拉赞片

药物类型

化药

规范名称

盐酸菲优拉生片

首次公示信息日的期

2021-10-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

治疗反流性食管炎

试验通俗题目

DWP14012治疗反流性食管炎Ⅲ期临床试验

试验专业题目

DWP14012治疗反流性食管炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照、Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100026

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

与艾司奥美拉唑镁肠溶片相比，评价DWP14012 40mg治疗反流性食管炎的有效性、安全性和经济性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 332 ；

实际入组人数

国内: 332  ；

第一例入组时间

2021-12-30

试验终止时间

2022-07-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~75周岁（含18和75周岁），性别不限；

排除标准

1.对试验药物及其任何组分或对艾司奥美拉唑镁肠溶片、其它苯并咪唑类化合物及其组分过敏者；

2.无法接受食管胃十二指肠镜检查（EGD）者；

3.经食管胃十二指肠镜检查（EGD）确认伴有嗜酸细胞性食管炎、Barrett食管（≥3cm）、胃食管静脉曲张、食管狭窄、活动性消化性溃疡、活动性上/下胃肠道出血或恶性肿瘤的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院;中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080;510080

联系人通讯地址
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