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首页 临床进展 面向肺癌临床诊断的中红外激光光谱呼气分析技术

【ChiCTR2600128555】面向肺癌临床诊断的中红外激光光谱呼气分析技术

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128555

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

面向肺癌临床诊断的中红外激光光谱呼气分析技术

试验专业题目

面向肺癌临床诊断的中红外激光光谱呼气分析技术

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估基于中红外激光光谱技术 (QCL-CRDS 和 ICL-WMS) 的呼出气挥发性有机物 (异戊二烯、丙酮、甲醛) 检测平台对肺癌的早期诊断价值。 具体目的: (1) 评估三种呼气标志物在原位癌、早期肺癌 (AJCC I-II 期)、晚期肺癌 (III-IV 期) 与健康对照人群之间的浓度差异; (2) 构建基于双气体 (异戊二烯+丙酮) 的逻辑回归诊断模型, 评估其灵敏度、特异度及曲线下面积 (AUC); (3) 评估模型对良性肺疾病、高危肺结节等良性混杂人群的鉴别能力; (4) 探讨呼气检测作为低剂量 CT (LDCT) 筛查辅助分诊工具的可行性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市科技计划资助SGDX20201103095614039

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：年龄≥18周岁，男女不限；符合肺癌确诊患者、肺部良性疾病患者、健康者之一；本人或授权委托人签署知情同意书。 纳入标准：年龄≥18周岁，男女不限；符合肺癌确诊患者、肺部良性疾病患者、健康者之一；本人或授权委托人签署知情同意书。；

排除标准

合并其他恶性肿瘤；合并严重肝肾功能不全、传染病及严重感染者；合并重大精神疾患或认知功能明显障碍者；难以配合呼气试验者；孕妇、哺乳期妇女。；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

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