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【ChiCTR2500111197】MRD在预测卵巢癌复发及对化疗敏感性的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111197

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

MRD在预测卵巢癌复发及对化疗敏感性的作用

试验专业题目

MRD在预测卵巢癌复发及对化疗敏感性的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）通过MRD监测评估不同辅助治疗在卵巢癌患者中的获益情况； （2）利用定制化MRD技术监测卵巢癌的复发情况； （3）评估MRD持续阴性在预测卵巢癌生存中的作用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本实验为非随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费支持

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-16

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄在18~80岁（含）； (2) 卵巢癌患者，临床评估后，可通过初始肿瘤细胞减灭术完全手术切除（R0）；或经新辅助治疗后能通过二次肿瘤细胞减灭术完全切除（RO）的患者； (3) 卵巢癌为独立诊断，不合并其他癌种共同发生； (4) 必须能够获得患者临床信息和明确的病理诊断结果； (5) 可以配合长期追踪（术后随访20个月），定期复查与血样收集； (6) 患者同意入组跟踪随访并提供随访信息； (7) 必须获取患者或患者法定代理人的知情同意，并且患者有能力配合完成该实验需要。；

排除标准

(1) 患者患有重疾导致存活期短于试验追踪期； (2) 患者在入组前三个月之内接受过输血； (3) 患者HIV阳性或患有其他免疫系统缺陷类疾病； (4) 怀孕患者； (5) 酗酒或吸毒患者； (6) 其他研究人员认为可能影响实验结果或者有违伦理的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

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研究负责人邮编

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