CTR20263375
进行中（尚未招募）
HLX37注射液
治疗用生物制品
HLX-37注射液
2026-10-10
企业选择不公示
晚期肺癌
一线治疗晚期非小细胞肺癌的II/III期临床试验
一项评估HLX37（重组人源抗PD-L1 与抗VEGF 双特异性抗体）联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心、II/III 期临床试验
100020
第一阶段（II 期研究） 主要目的： 评估不同剂量 HLX37 联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌试验参与者的疗效 次要目的： 评估HLX37 联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌试验参与者的安全性 评估HLX37 的药代动力学（PK）特征 评估HLX37 的免疫原性 评估肿瘤组织PD-L1 表达与疗效的关系 探索性目的： 探索潜在的预测性生物标志物
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 171 ； 国际: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并签署知情同意书，自愿参加该试验，能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.肿瘤组织学或细胞学证实NSCLC 伴小细胞肺癌或神经内分泌癌成分；
2.首次用药前3 年内有其他恶性肿瘤病史，已治愈的宫颈原位癌或皮肤基底细胞癌除外；
3.既往存在导致永久终止免疫治疗的不良事件；或既往存在≥2 级的免疫相关性肺炎、免疫相关性心肌炎;；4.有(非感染性)间质性肺疾病(ILD)病史，目前仍需要类固醇类药物治疗；或目前有活动性 ILD，或在筛查时通过影像学研究者怀疑存在 ILD 加重的风险或不适合参加本研究；
请登录查看山东第一医科大学附属肿瘤医院;山东第一医科大学附属肿瘤医院
250117;250117
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