【CTR20254797】一项评估HLX37 (重组人源抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体) 单药及联合治疗在晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究
CTR20254797
进行中（招募中）
HLX37注射液
治疗用生物制品
HLX-37注射液
2025-12-03
CXSL2500802
实体瘤
一项评估HLX37 (重组人源抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体) 单药及联合治疗在晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究
一项评估HLX37 (重组人源抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体) 在晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特 征的I期临床研究
100020
Ia期：在晚期/转移性实体瘤受试者中评估HLX37单药及联合化疗的安全性和耐受性， 确定最大耐受剂量（MTD） Ib 期： 在晚期/转移性实体瘤受试者中评估HLX37及联用化疗的抗肿瘤活性和安全性， 初步探索II期临床试验推荐剂量（RP2D）
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 254 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-29
/
否
1.试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并签署 知情同意书，自愿参加该试验，能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.首次用药前3年内有其他恶性肿瘤病史，已治愈的宫颈原位癌或皮 肤基底细胞癌除外；
2.既往存在导致永久终止免疫治疗的不良事件；或既往存在≥2级的免 疫相关性肺炎、免疫相关性心肌炎;；3.有(非感染性)间质性肺疾病(ILD)病史，目前仍需要类固醇类药物治 疗；或目前有活动性ILD，或在筛查时通过影像学研究者怀疑存在 ILD加重的风险或不适合参加本研究；
4.对于Ⅰ期Part3，已知的驱动基因改变（EGFR、ALK、ROS1和BRAF V600E等）。对于非鳞状组织学的受试者，在随机化之前需要获得可靶向的驱动基因突变检测结果。；5.已知受试者既往对大分子蛋白制剂/单克隆抗体产生过严重过敏反应，或对试验药物制剂成分过敏；
请登录查看上海市胸科医院
200030
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