CTR20254970
进行中（招募中）
注射用芦康沙妥珠单抗
治疗用生物制品
注射用芦康沙妥珠单抗
2025-12-15
企业选择不公示
实体瘤
一项芦康沙妥珠单抗治疗局部晚期或转移性胸腺癌的临床研究
芦康沙妥珠单抗治疗经含铂治疗失败的局部晚期或转移性胸腺癌参与者的Ⅱ期临床研究
611100
主要目的： 评估芦康沙妥珠单抗治疗经含铂治疗失败的局部晚期或转移性胸腺癌参与者的客观缓解率（ORR），由研究者基于实体瘤的疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1）评估； 次要目的： 评估芦康沙妥珠单抗治疗经含铂治疗失败的局部晚期或转移性胸腺癌参与者的无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）和至缓解时间（TTR），由研究者基于RECIST v1.1评估； 评估芦康沙妥珠单抗在经含铂治疗失败的局部晚期或转移性胸腺癌参与者中的总生存期（OS）； 评估芦康沙妥珠单抗在经含铂治疗失败的局部晚期或转移性胸腺癌参与者中的安全性；
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-13
/
否
1.签署知情同意书时年龄为≥ 18岁且≤ 75岁，性别不限；
请登录查看1.经组织学或细胞学证实胸腺瘤或胸腺神经内分泌肿瘤参与者；
2.已知患有脑膜转移、脑干转移、脊髓转移和/或压迫、活动性或未经局部治疗的脑转移参与者；
3.在首次给药前3年内患有其他恶性肿瘤；
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200030
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