CTR20254970
进行中（招募中）
注射用芦康沙妥珠单抗
治疗用生物制品
注射用芦康沙妥珠单抗
2025-12-15
企业选择不公示
实体瘤
一项芦康沙妥珠单抗治疗局部晚期或转移性胸腺癌的临床研究
芦康沙妥珠单抗治疗经含铂治疗失败的局部晚期或转移性胸腺癌参与者的Ⅱ期临床研究
611100
主要目的： 评估芦康沙妥珠单抗治疗经含铂治疗失败的局部晚期或转移性胸腺癌参与者的客观缓解率（ORR），由研究者基于实体瘤的疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1）评估； 次要目的： 评估芦康沙妥珠单抗治疗经含铂治疗失败的局部晚期或转移性胸腺癌参与者的无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）和至缓解时间（TTR），由研究者基于RECIST v1.1评估； 评估芦康沙妥珠单抗在经含铂治疗失败的局部晚期或转移性胸腺癌参与者中的总生存期（OS）； 评估芦康沙妥珠单抗在经含铂治疗失败的局部晚期或转移性胸腺癌参与者中的安全性；
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-13
/
否
1.签署知情同意书时年龄为≥ 18岁且≤ 75岁，性别不限；
请登录查看1.经组织学或细胞学证实胸腺瘤或胸腺神经内分泌肿瘤参与者；
2.已知患有脑膜转移、脑干转移、脊髓转移和/或压迫、活动性或未经局部治疗的脑转移参与者；
3.在首次给药前3年内患有其他恶性肿瘤；
请登录查看上海市胸科医院
200030
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药上海市胸科医院的其他临床试验
- YXC-001药物用于晚期实体瘤患者治疗的安全耐受性及疗效的临床研究
- 7MW3711对比多西他赛治疗既往接受过含铂化疗和免疫治疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、开放、对照、多中心III期临床研究
- 评价CS5007治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性研究
- 一项BLB101治疗晚期实体瘤参与者的I/II期临床试验
- 一项在携带KRAS p.G12D突变的晚期实体瘤参与者中评估D3S-003单药治疗的1期 研究。
- 老年食管癌患者术后衰弱变化规律与影响因素的研究
- 评价HRS-7249在高脂血症患者中的安全性及有效性研究
- 一项在复发性/难治性小细胞肺癌成人受试者中评价静脉注射ABBV-706与标准治疗相比的不良事件和疾病活动度变化的研究
- 晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征Ⅰ期研究
- 心外膜脂肪组织CT衰减值对冠状动脉旁路移植术预后的影响：一项回顾性队列研究
- BNT327与化疗和其他研究性药物联合治疗肺癌的安全性、有效性和药代动力学
- 新型无管壁型与传统右侧双腔支气管导管在左侧胸腔镜手术患者中对位效果的随机对照试验
- 心律失常人群的心脑功能双向调节的临床研究
- 于老年肺癌术后化疗患者癌因性疲乏变化规律的正念冥想干预研究
- ABSK043联合奥希替尼的开放性II期临床研究
- 呼吸声学特征与肺术后肺部并发症相关关系研究：单中心、前瞻性、探索性研究
- 一项MST-168用于治疗晚期恶性实体瘤受试者的I期研究
- 无标记飞秒激光成像技术结合Fast Lung人工智能模型用于肺手术样本术中快速诊断的多中心、前瞻性、非劣效性诊断准确性研究
- 评价BL0020注射液联合特瑞普利单抗注射液在复发性广泛期小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和初步疗效的开放、多中心的I期临床试验
- SYS6010联合PD-(L)-1单抗用于已切除非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究
四川科伦博泰生物医药股份有限公司的其他临床试验
- 一项评估试验药物在晚期或转移性胰腺癌参与者中的有效性和安全性的多中心、开放、Ⅱ期伞式研究
- 注射用SKB103治疗HER2阴性乳腺癌参与者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究
- SKB565治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- 一项评估SKB575（HBM7575）注射液在哮喘参与者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床试验
- SKB264联合SKB118治疗非小细胞肺癌参与者的Ⅱ期临床研究
- SKB500联合治疗在食管鳞状细胞癌患者中的II期临床研究
- 评估SKB571 治疗复发或转移性头颈鳞癌参与者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 评估SKB571联合治疗非小细胞肺癌参与者有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- SKB315联合用药治疗晚期胃癌患者的有效性和安全性评估
- SKB118治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- 一项评估SKB571在消化道肿瘤参与者中有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- SKB103治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- 一项评估SKB575（HBM7575）注射液在健康参与者及特应性皮炎参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的Ⅰ期临床试验
- 评估SKB518单药或联合治疗晚期妇科恶性肿瘤患者的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究
- SKB105治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- 一项在卵巢上皮癌患者中评估SKB264初步有效性以及强效CYP3A抑制剂克拉霉素对SKB264药代动力学影响的多中心、开放临床试验
- 评估芦康沙妥珠单抗联合奥希替尼新辅助治疗EGFR突变的可根治切除NSCLC患者的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究
- SKB571治疗MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性
- 一项芦康沙妥珠单抗治疗局部晚期或转移性胸腺癌的临床研究
- SKB500联合治疗在小细胞肺癌患者中的Ⅱ期临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
注射用芦康沙妥珠单抗相关临床试验
- SKB264联合SKB118治疗非小细胞肺癌参与者的Ⅱ期临床研究
- 芦康沙妥珠单抗对比研究者选择的非铂类化疗治疗晚期经治膀胱癌患者的Ⅲ期研究
- 一项在卵巢上皮癌患者中评估SKB264初步有效性以及强效CYP3A抑制剂克拉霉素对SKB264药代动力学影响的多中心、开放临床试验
- 评估芦康沙妥珠单抗联合奥希替尼新辅助治疗EGFR突变的可根治切除NSCLC患者的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究
- 一项芦康沙妥珠单抗治疗局部晚期或转移性胸腺癌的临床研究
- sac-TMT联合帕博利珠单抗序贯化疗联合帕博利珠单抗治疗早期TNBC或HR低表达/HER2- BC
- 比较SKB264与医生选择的治疗在接受过内分泌治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的临床试验
- 比较Sac-TMT联合/不联合帕博利珠单抗与TPC一线治疗不可切除/转移性TNBC（PD-L1 CPS＜10）
- SKB264联合奥希替尼对比奥希替尼一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究
- MK-2870用于复发性或转移性宫颈癌二线治疗的研究
- SKB264联合帕博利珠单抗对比化疗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究
- 子研究06D：2L胃食管腺癌的联合治疗
- MK-2870用于消化道肿瘤的I/II期篮式研究。
- MK-2870联合帕博利珠单抗在一线经帕博利珠单抗联合化疗后未发生进展的转移性鳞状非小细胞肺癌的维持治疗的III期研究
- 在接受过TKI治疗的晚期EGFRm NSCLC受试者中比较MK-2870与铂类药物和培美曲塞
芦康沙妥珠单抗相关推荐
四川科伦博泰生物医药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29