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【CTR20254970】一项芦康沙妥珠单抗治疗局部晚期或转移性胸腺癌的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254970

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用芦康沙妥珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用芦康沙妥珠单抗

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

实体瘤

试验通俗题目

一项芦康沙妥珠单抗治疗局部晚期或转移性胸腺癌的临床研究

试验专业题目

芦康沙妥珠单抗治疗经含铂治疗失败的局部晚期或转移性胸腺癌参与者的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

611100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估芦康沙妥珠单抗治疗经含铂治疗失败的局部晚期或转移性胸腺癌参与者的客观缓解率（ORR），由研究者基于实体瘤的疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1）评估； 次要目的： 评估芦康沙妥珠单抗治疗经含铂治疗失败的局部晚期或转移性胸腺癌参与者的无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）和至缓解时间（TTR），由研究者基于RECIST v1.1评估； 评估芦康沙妥珠单抗在经含铂治疗失败的局部晚期或转移性胸腺癌参与者中的总生存期（OS）； 评估芦康沙妥珠单抗在经含铂治疗失败的局部晚期或转移性胸腺癌参与者中的安全性；

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄为≥ 18岁且≤ 75岁，性别不限；

排除标准

1.经组织学或细胞学证实胸腺瘤或胸腺神经内分泌肿瘤参与者；

2.已知患有脑膜转移、脑干转移、脊髓转移和/或压迫、活动性或未经局部治疗的脑转移参与者；

3.在首次给药前3年内患有其他恶性肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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