CTR20260602
进行中（招募中）
[14C]GFH375片
/
[14C]GFH375片
2026-03-13
企业选择不公示
/
晚期实体瘤
[14C]GFH375在健康参与者中的物质平衡研究
[14C]GFH375在健康参与者中的物质平衡研究
201210
（1）定量分析男性健康参与者口服[14C]GFH375后排泄物中的总放射性，获得人体放射性回收率数据和主要排泄途径； （2）定量分析男性健康参与者单次口服[14C]GFH375后全血和血浆中的总放射性，获得血浆总放射性的药代动力学参数，并考察全血和血浆中总放射性的分配情况； （3）获得男性健康参与者口服[14C]GFH375后人血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱，鉴定主要代谢产物，确定GFH375在人体内的代谢途径及消除途径。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-30
/
否
1.中国健康成年男性；
请登录查看1.经体格检查、胸部X光片（正位）、眼科检查、肛门指检、腹部B超检查异常且有临床意义者；
2.生命体征检查异常且经研究者判断具有临床意义；
3.筛选期实验室检查异常，且研究者判定有临床意义者：；4.12-导联心电图（ECG）获得的静息校正QT间期男性> 450 ms；或其它异常且经研究者判断具有临床意义；
请登录查看江南大学附属医院
214101
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