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首页 临床进展 GFH375治疗KRAS G12D 突变型晚期实体瘤患者的I/II 期临床研究

【CTR20242253】GFH375治疗KRAS G12D 突变型晚期实体瘤患者的I/II 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20242253

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

GFH-375片

药物类型

化药

规范名称

GFH-375片

首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

GFH375治疗KRAS G12D 突变型晚期实体瘤患者的I/II 期临床研究

试验专业题目

一项评估GFH375 治疗KRAS G12D 突变型晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放标签、I/II 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估 GFH375在携带KRAS G12D 突变的晚期实体瘤患者中的安全性/耐受性、PK 和初步有效性，并确定GFH375 的 MTD 和/或 RP2D。 评估GFH375 在携带KRAS G12D 突变的晚期实体瘤患者中的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 290 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-07-09

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加研究并签署知情同意书；

排除标准

1.入组前3 年内发生进展或需要治疗的其他恶性肿瘤 ；

2.研究者判断不稳定的脑转移患者 ；

3.在研究药物给药前14 天内接受姑息性放疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院;中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201210;100021

联系人通讯地址
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