CTR20243986
进行中（招募完成）
注射用芦康沙妥珠单抗
治疗用生物制品
注射用芦康沙妥珠单抗
2024-10-28
企业选择不公示
非小细胞肺癌
SKB264联合奥希替尼对比奥希替尼一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究
SKB264联合奥希替尼对比奥希替尼一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究
611130
主要目的：比较SKB264联合奥希替尼和奥希替尼单药一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS）。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 420 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-11-27
/
否
1.签署知情同意书时年龄为≥ 18岁且≤ 75岁，性别不限；
请登录查看1.肿瘤组织学或细胞学证实合并小细胞肺癌、神经内分泌癌、癌肉瘤成分，或鳞癌成分超过10%；
2.既往接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的系统性抗肿瘤治疗；
3.既往接受过下列任何一种治疗（包括在辅助、新辅助治疗背景下）： a) 靶向TROP2的治疗； b) 含作用于拓扑异构酶Ⅰ的任何药物治疗；
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510060
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