CTR20231328
进行中（招募中）
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
化药
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
2023-05-16
企业选择不公示
复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤
盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤
一项评估盐酸米托蒽醌脂质体注射液在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中有效性和安全性的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究
050035
主要研究目的：评估盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发性/难治性（r/r）弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）受试者的总缓解率（ORR，由独立评审委员会［IRC］根据2014 Lugano评效标准进行评估）。 次要研究目的： 1.进一步评估盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗r/r DLBCL受试者的有效性。 2.评估盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗r/r DLBCL受试者的安全性。 3.评估盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗r/r DLBCL受试者的药代动力学（PK）特征。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 104 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-08-03
/
否
1.知晓并自愿签署知情同意书，可以理解并遵守研究各项要求；
请登录查看1.原发性中枢神经系统淋巴瘤，介于DLBCL和经典霍奇金淋巴瘤之间不能分类的B细胞淋巴瘤，原发渗出性淋巴瘤，浆母细胞淋巴瘤，或由非惰性非霍奇金淋巴瘤转化的DLBCL；
2.存在活动性中枢神经系统或脑膜受累的DLBCL；
3.既往使用接受过米托蒽醌或米托蒽醌脂质体治疗；
请登录查看山东第一医科大学附属肿瘤医院;山东第一医科大学附属肿瘤医院
250117;250117
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