CTR20262228
进行中（招募中）
SYH-2070注射液
化学药
SYH-2070注射液
2026-06-11
企业选择不公示
混合型高脂血症
评价SYH2070注射液用于混合型高脂血症参与者的疗效和安全性的II期临床试验
评价SYH2070注射液用于混合型高脂血症参与者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验
050035
主要目的： 评估与安慰剂相比，SYH2070注射液在混合型高脂血症参与者中降低TG的有效性 次要目的： ？ 评估SYH2070注射液在混合型高脂血症参与者中降低其他血脂指标的有效性 ？ 评估SYH2070注射液在混合型高脂血症参与者中的安全性 ？ 评估SYH2070注射液在混合型高脂血症参与者中的PK特征 ？ 评估SYH2070注射液在混合型高脂血症参与者中的免疫原性特征
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-07-16
/
否
1.筛选时≥18周岁，男女皆可；
请登录查看1.基因诊断或临床诊断为纯合子型家族性高胆固醇血症；
2.筛选时或随机前有NYHA定义的心功能Ⅲ-Ⅳ级或已知左心室射血分数<30%；
3.筛选前3个月内有新发生的重大心血管不良事件，包括急性冠状动脉综合征（如心肌梗死、不稳定心绞痛）、脑血管病史（如急性脑卒中或短暂性脑缺血发作）或急性肺栓塞；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310009
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