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首页 临床进展 评价SYH2070注射液用于混合型高脂血症参与者的疗效和安全性的II期临床试验

【CTR20262228】评价SYH2070注射液用于混合型高脂血症参与者的疗效和安全性的II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262228

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SYH-2070注射液

药物类型

化药

规范名称

SYH-2070注射液

首次公示信息日的期

2026-06-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

混合型高脂血症

试验通俗题目

评价SYH2070注射液用于混合型高脂血症参与者的疗效和安全性的II期临床试验

试验专业题目

评价SYH2070注射液用于混合型高脂血症参与者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估与安慰剂相比，SYH2070注射液在混合型高脂血症参与者中降低TG的有效性 次要目的： ？ 评估SYH2070注射液在混合型高脂血症参与者中降低其他血脂指标的有效性 ？ 评估SYH2070注射液在混合型高脂血症参与者中的安全性 ？ 评估SYH2070注射液在混合型高脂血症参与者中的PK特征 ？ 评估SYH2070注射液在混合型高脂血症参与者中的免疫原性特征

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时≥18周岁，男女皆可；

排除标准

1.基因诊断或临床诊断为纯合子型家族性高胆固醇血症；

2.筛选时或随机前有NYHA定义的心功能Ⅲ-Ⅳ级或已知左心室射血分数<30%；

3.筛选前3个月内有新发生的重大心血管不良事件，包括急性冠状动脉综合征（如心肌梗死、不稳定心绞痛）、脑血管病史（如急性脑卒中或短暂性脑缺血发作）或急性肺栓塞；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310009

联系人通讯地址
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