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【ChiCTR2600127519】草乌甲素软胶囊联合玻璃酸钠对比草乌甲素软胶囊及NSAIDs治疗膝骨关节炎的前瞻性、观察性、队列性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127519

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

草乌甲素软胶囊联合玻璃酸钠对比草乌甲素软胶囊及NSAIDs治疗膝骨关节炎的前瞻性、观察性、队列性研究

试验专业题目

草乌甲素软胶囊联合玻璃酸钠对比草乌甲素软胶囊及NSAIDs治疗膝骨关节炎的前瞻性、观察性、队列性研究

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临床试验信息
试验目的

观察真实世界环境中不同用药方式对膝骨关节炎患者的临床有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-13

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄≥40岁； 2.诊断为原发性膝骨关节炎（根据2018年版《中国骨关节炎诊疗指南》）； 3.膝骨关节X片上K-L分级属于Ⅰ-Ⅲ级者； 4.不适合或不愿意接受外科手术； 5.签署知情同意书； 1.患者年龄≥40岁；2.诊断为原发性膝骨关节炎（根据2018年版《中国骨关节炎诊疗指南》）；3.膝骨关节X片上K-L分级属于Ⅰ-Ⅲ级者；4.不适合或不愿意接受外科手术；5.签署知情同意书；；

排除标准

1.膝骨关节X片上K-L分级为IV级者； 2.已确诊类风湿关节炎或其他炎症性关节炎者或研究者评估存在炎症 性关节炎高度怀疑并经风湿免疫科确认者（包括RF或抗CCP阳性伴 典型临床表现）； 3.研究者判定受试者依从性不佳或具有任何不宜参加此试验的因素； 4.凝血功能障碍者； 5.结核T-SPOT或γ干扰素释放试验阳性或既往有结核病史； 6.乙肝表面抗原阳性； 7.处于妊娠期或哺乳期女性； 8.谷丙转氨酶或肌酐大于正常上限的2倍； 9.有膝骨关节手术史、膝骨关节外伤史者； 10.有对任何一种研究药物或其辅料或与其同类别药物有过敏史；；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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