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【ChiCTR2600127455】慢冠综合征患者冠脉CT血流评估研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127455

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性冠脉综合征

试验通俗题目

慢冠综合征患者冠脉CT血流评估研究

试验专业题目

慢性冠状动脉综合征患者冠状动脉CT衍生血流储备分数评估:一项前瞻性多中心队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项前瞻性、多中心、真实世界观察性队列研究,评估在接受冠状动脉CT血管成像(CCTA)及CT衍生血流储备分数(CT-FFR)检测的慢性冠状动脉综合征(CCS)患者中,CT-FFR异常是否与入组后1年内主要不良临床事件发生风险增加相关。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属第二医院院内多中心RCT项目

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2032-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁; 2.临床诊断为慢性冠脉综合征; 3.完成CCTA检查,且成功获得CT-FFR结果; 4.受试者本人或其法定代表人自愿参加本研究,并签署知情同意书; 1.年龄>=18岁;2.临床诊断为慢性冠脉综合征;3.完成CCTA检查,且成功获得CT-FFR结果;4.受试者本人或其法定代表人自愿参加本研究,并签署知情同意书;;

排除标准

1.急性冠脉综合征(如ST段抬高型心肌梗死(ST-segment Elevation Myocardial Infarction, STEMI)、NSTEMI(Non-ST-segment Elevation Myocardial Infarction, NSTEMI)、不稳定型心绞痛急性发作期); 2.无法获取有效CT-FFR结果或影像质量无法支持分析; 3.怀孕或在研究期间有怀孕意向的患者; 4.非心源性联合病变显示预期寿命少于一年; 5.未签署知情同意书; 6.无法完成随访或明确拒绝随访; 7.存在经临床诊断或研究者评估证实的认知障碍、精神障碍; 8.文盲、半文盲,或因各类视力障碍、阅读/书写障碍,导致无法在没有他人协助的情况下独立阅读受试者须知、且无法亲自书写签署知情同意书者; 9.研究者认为不适合参加本研究的其他情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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研究负责人邮编

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