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【ChiCTR2600126058】膳食补充亚麻籽配方粉对血脂异常的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600126058

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

高脂血症

试验通俗题目

膳食补充亚麻籽配方粉对血脂异常的影响

试验专业题目

膳食补充亚麻籽配方粉对血脂异常的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究意在探索通过膳食补充亚麻籽干预对血脂异常患者血脂谱的影响,从而探索改善血脂异常提供更切实可行的方案。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者根据计算机生成的随机数被随机分配。

盲法

试验项目经费来源

浙江大学横向课题科研经费

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-15

试验终止时间

2023-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.当地常住居民,未来一年内没有迁出计划,年龄在18岁及以上的血脂异常患者; 2.体温正常,无肺部感染; 3. 根据《中国成人血脂异常防治指南(2016 年修订版)》 诊断为高脂血症,且甘油三酯>=1.70 mmol/L的受试者。 1.当地常住居民,未来一年内没有迁出计划,年龄在18岁及以上的血脂异常患者;2.体温正常,无肺部感染;3. 根据《中国成人血脂异常防治指南(2016 年修订版)》 诊断为高脂血症,且甘油三酯>=1.70 mmol/L的受试者。;

排除标准

1.年龄在18岁以下的居民; 2. 服用可能影响结果的药物,如降脂药、食欲抑制剂、长期抗生素,或服用可能影响血脂水平的保健品,如鱼油; 3. 由糖皮质激素、β受体阻滞剂、口服避孕药、干扰素、视黄酸、利尿剂等药物引起的高脂血症患者; 4.诊断为家族性脂蛋白脂酶(LPL)缺乏、家族性载脂蛋白C-II (ApoC-II)缺乏、家族性III型或V型高脂血症的受试者; 5. 酒精依赖或滥用者; 6.甲状腺功能减退、库欣综合征、肢端肥大症、肾病综合征、慢性肾功能衰竭、系统性红斑狼疮、多发性骨髓瘤或非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者; 7. 过去6个月内对亚麻籽过敏或食用亚麻籽补充剂者。;

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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