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【ChiCTR2600126518】研究肺部、肠道微生物与个体肺炎易感性的关系:一项前瞻性多中心队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126518

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

社区获得性肺炎

试验通俗题目

研究肺部、肠道微生物与个体肺炎易感性的关系:一项前瞻性多中心队列研究

试验专业题目

社区获得性肺炎肺部、肠道微生物组与宿主易感性鉴定,前瞻性,多中心队列研究

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临床试验信息
试验目的

社区获得性肺炎肺部、肠道微生物组与宿主易感性鉴定。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁; 2.以下(1)~(2)项中任何1项加第(5)项,除外非感染性疾病: (1)新近出现的咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病症状加重并出现脓性痰,伴或不伴胸痛; (2)发热; (3)肺实变体征和(或)闻及湿性啰音; (4)WBC>10×10^9/L或<4×10^9/L,伴或不伴中性粒细胞核左移; (5)胸部X线检查示片状、斑片状浸润性阴影或间质性改变,伴或不伴胸腔积液; 3.受试者或其家属充分理解患者须知,签署知情同意书。 1.年龄大于18岁;2.以下(1)~(2)项中任何1项加第(5)项,除外非感染性疾病:(1)新近出现的咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病症状加重并出现脓性痰,伴或不伴胸痛;(2)发热;(3)肺实变体征和(或)闻及湿性啰音;(4)WBC>10×10^9/L或<4×10^9/L,伴或不伴中性粒细胞核左移;(5)胸部X线检查示片状、斑片状浸润性阴影或间质性改变,伴或不伴胸腔积液;3.受试者或其家属充分理解患者须知,签署知情同意书。;

排除标准

1.入组当天诊断为重症肺炎,符合下列1项主要标准或≥3项次要标准: (1)主要标准: 1)需要气管插管行机械通气治疗; 2)脓毒症休克经积极液体复苏后仍需要血管活性药物治疗。 (2)次要标准: 1)呼吸频率≥30/min; 2)氧合指数≤250 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa); 3)多肺叶浸润; 4)意识障碍和(或)定向障碍; 5)血尿素氮≥7.14 mmol/L; 6)收缩压<90mmHg需要积极的液体复苏; 2.入院时肺部考虑非感染性疾病; 3.预期住院天数小于1天; 4.孕妇。;

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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