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【ChiCTR2600126596】基于生物力学的偏瘫患者良肢位管理辅具的开发

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126596

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后偏瘫

试验通俗题目

基于生物力学的偏瘫患者良肢位管理辅具的开发

试验专业题目

基于生物力学的偏瘫患者良肢位管理辅具的开发

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临床试验信息
试验目的

由于大多数脑卒中患者可出现不同程度患侧偏瘫痉挛姿势,表现为上肢的肩下沉后缩、肘关节屈曲、前臂旋前、腕关节掌屈、下肢外旋、膝关节伸直、足下垂内翻,这是上运动神经元受损后引起的牵张反射亢进所致。因此，本项目拟基于偏瘫患者体位管理辅具开发一套具有临床应用价值的易于穿脱，可长期佩戴的矫正器具，以预防偏瘫患者常见的如肩关节半脱位、偏瘫性肩痛、肩手综合征、肌肉痉挛、足下垂等并发症，从而达到促进偏瘫患者肢体功能恢复，提高生活质量的最终目标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

王昀杭用SPSS随机数字法产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

浙江省康复器材工贸有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑卒中相关诊断，且伴有单侧偏瘫症状； 2.首次发病； 3.病情稳定； 4.患者、家属知悉本研究并签署知情同意书； 1.符合脑卒中相关诊断，且伴有单侧偏瘫症状；2.首次发病；3.病情稳定；4.患者、家属知悉本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.严重认知障碍； 2.恶性肿瘤； 3.多器官功能衰竭； 4.合并其他原因所致的肢体偏瘫、关节挛缩、肌肉痉挛、肩关节半脱位及神经功能障碍者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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