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【ChiCTR2600134113】基于跨期决策理论的MSM助兴剂使用人群PrEP&PEP用药干预研究——随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600134113

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

基于跨期决策理论的MSM助兴剂使用人群PrEP&PEP用药干预研究——随机对照试验

试验专业题目

基于跨期决策理论的MSM助兴剂使用人群PrEP&PEP用药干预研究——随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究基于跨期决策理论,进行随机对照试验,通过激励机制、个性化反馈、社交支持和情景模拟等干预手段,帮助MSM人群提高对未来健康风险的重视,减少助兴剂的使用倾向,从而提高PrEP和PEP的使用率和依从性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者运用统计软件产生300个观测值,设置随机种子,通过uniform函数为每个样本产生一个0~1之间的随机数字,再根据该数字排序,排序之后将人群分为两组,根据中心进行分层。

盲法

双盲:受试者并不知情自己的分组情况;研究者对分组情况亦不知情;由干预支持第三方海岸公益中心查看分组信息,进行相关干预操作并进行随访。严格区分研究者和干预支持第三方,第三方不负责评价、不进行诱导性提问等,保证研究者盲,以确保课题研究的客观性。

试验项目经费来源

杭州市重点学科(感染性疾病学)

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在 18 周岁及以上; 2. 为 MSM 人群; 3. 实验室检查艾滋病病毒抗体为阴性; 4. 过去 6 个月内有助兴剂的使用经历; 5. 自愿作为受试对象,签署知情同意书。;

排除标准

1. 目前接受其他 HIV 干预项目的个体; 2. 有严重精神障碍或认知障碍的个体。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市疾病预防控制中心(杭州市卫生监督所)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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