CTR20210479
已完成
盐酸多柔比星脂质体注射液
化学药
盐酸多柔比星脂质体注射液
2021-03-15
/
乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、艾滋病相关的卡波氏肉瘤
盐酸多柔比星脂质体注射液在乳腺癌患者的多中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉的人体生物等效性试验。
盐酸多柔比星脂质体注射液在乳腺癌患者的多中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉的人体生物等效性试验。
213200
主要目的 以Janssen-Cilag公司生产的盐酸多柔比星脂质体注射液（商品名：Caelyx®，规格：10mL:20mg）为参比制剂，按照生物等效性试验的有关规定，与常州金远药业制造有限公司生产的受试制剂盐酸多柔比星脂质体注射液（商品名：立幸；规格：10mL:20mg）进行体内药动学对比研究，考察多柔比星在乳腺癌患者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的 研究受试制剂盐酸多柔比星脂质体注射液（规格：10mL:20mg）和参比制剂盐酸多柔比星脂质体注射液Caelyx®（规格：10mL:20mg）在乳腺癌患者中的安全性。
平行分组
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2021-03-03
2021-09-17
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.对多柔比星和/或其他类似化合物，或本品中任一组分有过敏的，或者过敏体质者（多种药物及食物过敏）；
2.筛选前3个月内，每天饮用浓茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料超过1L者，和在研究给药前48h内摄取了巧克力或任何含咖啡因、茶碱、可可碱、酒精的食物或饮料者；
3.在研究给药前48h内服用过特殊饮食（包括火龙果、芒果、柚子等）以及相关水果成分的产品者；
请登录查看河北医科大学第四医院
213200
全球上市
市场与准入
一致性评价
河北医科大学第四医院的其他临床试验
- 基于NEUMAN模型的短焦疗法对银屑病患者情绪困扰的干预效果评价
- 伏美替尼用于IA2-IIIA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗的真实世界前瞻性、多中心临床研究
- 基于真实世界的CDK4/6抑制剂治疗HR+/HER2-乳腺癌的安全性、有效性和经济学评价及群体药动学研究
- 中国炎性乳腺癌诊治现状分析、新疗法探系及新靶点开发专病队列研究
- 环泊酚对老年胃肠道肿瘤患者术后谵妄的影响：一项前瞻性、随机、对照试验
- 经皮耳迷走神经刺激对中青年多发肺结节患者围术期焦虑状态的影响
- 星状神经节阻滞对术前状态焦虑的中青年肺结节患者术后恢复质量的影响
- 曲氟尿苷替匹嘧啶联合贝伐珠单抗用于晚期结直肠癌二线维持治疗的单臂、前瞻性真实世界研究
- 一项评价罗普司亭N01（瑞立升®）治疗实体瘤患者抗肿瘤治疗相关血小板减少症（CTIT）的疗效及安全性的单中心、前瞻性真实世界研究
- 阿得贝利单抗联合化疗新辅助治疗局限期小细胞肺癌的临床研究
- 阿得贝利联合化疗诱导治疗局晚期头颈鳞癌的临床研究
- 利厄替尼辅助治疗根治术后 EGFR 罕见突变 II-IIIA 期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性探索
- 复合舒芬太尼时磷丙泊酚二钠用于老年患者全麻诱导期镇静效应的ED50
- QL1706单药用于老年、驱动基因阴性、PD-L1阳性的NSCLC患者的前瞻性、单臂临床研究
- ctDNA 动态监测指导贝福替尼联合放疗治疗 EGFR 突变 寡转移 NSCLC 的单臂、多中心、探索性研究
- 磷丙泊酚二钠对老年胃肠道肿瘤患者术后谵妄的影响：一项多中心、前瞻性、随机对照试验
- 免疫时代不可切除局部晚期食管癌不同治疗模式观察与疗效分析： 一项基于真实世界的多中心回顾性研究
- 基于超声定位的ICU机械通气患者胸部物理治疗方案的构建与应用
- 新辅助化疗效果不佳乳腺癌患者局部放疗后序贯艾托组合抗体联合化疗的II期临床研究
- 瑞马唑仑对老年胃肠道恶性肿瘤患者术后睡眠质量的影响
常州金远药业制造有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
盐酸多柔比星脂质体注射液相关临床试验
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- 盐酸多柔比星脂质体注射液在乳腺癌患者中生物等效性试验
- 盐酸多柔比星脂质体注射液通过铁死亡诱导围术期心肌损伤的临床研究
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性研究
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- 盐酸多柔比星脂质体用于乳腺癌新辅助治疗：一项前瞻性、真实世界研究
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性研究
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- 评价盐酸多柔比星脂质体注射液对比多柔比星治疗骨肉瘤的非随机对照、开放、多中心临床研究
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- 盐酸多柔比星脂质体注射液在乳腺癌患者的多中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉的人体生物等效性试验。
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- 评价盐酸多柔比星脂质体注射液 (多美素)联合顺铂在宫颈癌新辅助化疗中的有效性和安全性
盐酸多柔比星相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29