ChiCTR2600121186
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2026-03-26
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复合舒芬太尼时磷丙泊酚二钠用于老年患者全麻诱导期镇静效应的ED50
复合舒芬太尼时磷丙泊酚二钠用于老年患者全麻诱导期镇静效应的ED50
本研究拟通过磷丙泊酚二钠全身静脉麻醉，分析其确定复合舒芬太尼时用于老年患者全麻诱导期镇静效应的 ED50，为临床应用提供参考。
随机平行对照
其它
该研究的随机方法为简单随机分配：将符合入选标准的老年全麻手术患者，在麻醉诱导前随机分配至磷丙泊酚二钠组（F 组）或舒芬太尼组（SF 组），无需分层、区组等复杂随机设计，仅明确 “随机再分配” 的核心方式，确保两组患者基线特征均衡可比。
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宜昌人福药业有限责任公司
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2025-11-01
2026-12-31
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(1) 年龄 60-75 周岁，性别不限； (2) 美国麻醉医师协会 ASA I-Ⅱ级； (3) 拟开展全麻手术的患者； (4) 气道分级 I-Ⅱ级； (5) 知情同意，自愿参加该试验，并签署知情同意书。；
请登录查看(1) 严重心肺系统疾病史； (2) 中枢神经系统疾病病史； (3) 存在严重的器质性疾病，如肝肾功能不全； (4) 哮喘病史； (5) 长期服用镇静药和阿片类药物过敏史； (6) 已知或怀疑对研究药物各种组分或方案中规定的流程化用药（枸橼酸舒芬太尼注射液、 注射用磷丙泊酚二钠）过敏或禁忌者； (7) 术前评估困难气道； (8) 术前放化疗史； (9) 急诊手术； (10) 研究者认为不宜参加本研究的受试者。；
请登录查看河北医科大学第四医院
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