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【ChiCTR2600118389】免疫时代不可切除局部晚期食管癌不同治疗模式观察与疗效分析: 一项基于真实世界的多中心回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118389

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

免疫时代不可切除局部晚期食管癌不同治疗模式观察与疗效分析: 一项基于真实世界的多中心回顾性研究

试验专业题目

免疫时代不可切除局部晚期食管癌不同治疗模式观察与疗效分析: 一项基于真实世界的多中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 观察不可切除局部晚期ESCC患者接受放疗、化疗及免疫治疗的真实治疗模式; 2. 评估放化疗联合免疫治疗与传统治疗模式在不可切除局部晚期ESCC患者中的疗效,筛选优效策略; 3. 探索分析免疫治疗加入的时机对不可切除局部晚期ESCC患者预后的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-10

试验终止时间

2027-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织学或细胞学确诊的ESCC; 2.经评估为不可切除局部晚期ESCC,或仅有区域外淋巴结转移的IVB期患者(根据美国癌症联合委员会第8版分期标准); 3.接受过放疗/化疗/同步放化疗/程序性死亡受体1(PD-1)阻断剂免疫治疗(诱导治疗阶段前期应用/同步放化疗联合应用/巩固治疗阶段序贯应用); 4.50Gy<原发肿瘤放射剂量<70Gy; 5.可获取完整临床数据。;

排除标准

1.病理结果为非鳞癌或为重复癌; 2.远处器官转移; 3.既往或随访期间合并其他原发恶性肿瘤; 4.既往接受过胸部放疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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