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【ChiCTR2600128622】伏美替尼用于IA2-IIIA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗的真实世界前瞻性、多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128622

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

伏美替尼用于IA2-IIIA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗的真实世界前瞻性、多中心临床研究

试验专业题目

伏美替尼用于IA2-IIIA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗的真实世界前瞻性、多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察真实世界背景下伏美替尼用于IA2-IIIA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2031-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 取得患者的书面知情同意; 2. 男性或女性,年龄>=18岁; 3. 病理分期为IA2-IIIA的NSCLC(IASLC第9版); 4. IA2、IA3期患者至少含有一种高危因素。高危因素:病理组织类型含有高级别成分[实体型、微乳头型、筛状和〔或〕复杂腺体结构]、脉管侵犯、脉管瘤栓、神经侵犯、气道播散; 5. EGFR敏感突变阳性(19del和/或L858R突变,伴或不伴T790M突变),且必须通过肿瘤组织分析确认。 6. 肺癌R0切除术后; 7. 已接受伏美替尼治疗。 1. 取得患者的书面知情同意;2. 男性或女性,年龄>=18岁;3. 病理分期为IA2-IIIA的NSCLC(IASLC第9版);4. IA2、IA3期患者至少含有一种高危因素。高危因素:病理组织类型含有高级别成分[实体型、微乳头型、筛状和〔或〕复杂腺体结构]、脉管侵犯、脉管瘤栓、神经侵犯、气道播散;5. EGFR敏感突变阳性(19del和/或L858R突变,伴或不伴T790M突变),且必须通过肿瘤组织分析确认。6. 肺癌R0切除术后;7. 已接受伏美替尼治疗。;

排除标准

1. 既往接受其他EGFR-TKI治疗; 2. 有其他恶性肿瘤病史,或现在合并其他恶性肿瘤(已行根治术且术后5年未复发的恶性肿瘤除外,如宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌以及甲状腺乳头状癌等); 3. 正在妊娠或哺乳; 4. 研究者认为不适合参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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