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【ChiCTR2600116862】瑞马唑仑对老年胃肠道恶性肿瘤患者术后睡眠质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600116862

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

瑞马唑仑对老年胃肠道恶性肿瘤患者术后睡眠质量的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对老年胃肠道恶性肿瘤患者术后睡眠质量的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨使用瑞马唑仑用于老年胃肠道肿瘤患者术后睡眠质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计学家使用软件,按照1:1比例生成随机数字。根据随机号码,将患者随机分为两组

盲法

由于药物本身外观不同,本研究对患者和随访人员对分组处于盲态。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-18

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿签署知情同意书 2. 年龄60-75岁,BMI:18-28kg/m2 3. 术前病理诊断为恶性胃肠道肿瘤的患者 4. ASA分级:I-Ⅲ级 5. 择期在气管插管全麻下进行手术 6. 预计手术时间超过2小时,预计术后住院时间超过5天;

排除标准

1. 患者拒绝参与本研究 2. 术前诊断为严重的呼吸、心血管、肾脏或肝脏功能障碍 3. 术前匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)高于7 4. 有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力或其他精神疾病史 5. 认知功能障碍或因严重的视觉、听觉或语言问题而无法沟通 6. 对丙泊酚或苯二氮卓类药物过敏或有禁忌症;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第四医院

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