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【ChiCTR2600124107】一项评价罗普司亭N01（瑞立升®）治疗实体瘤患者抗肿瘤治疗相关血小板减少症（CTIT）的疗效及安全性的单中心、前瞻性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124107

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤治疗相关血小板减少症（CTIT）

试验通俗题目

一项评价罗普司亭N01（瑞立升®）治疗实体瘤患者抗肿瘤治疗相关血小板减少症（CTIT）的疗效及安全性的单中心、前瞻性真实世界研究

试验专业题目

一项评价罗普司亭N01（瑞立升®）治疗实体瘤患者抗肿瘤治疗相关血小板减少症（CTIT）的疗效及安全性的单中心、前瞻性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价罗普司亭 N01 在真实世界诊疗情况下实体瘤患者抗肿瘤治疗相关血小板减少症（CTIT）的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无经费资助

试验范围

/

目标入组人数

211

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-07

试验终止时间

2029-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. ≥18岁，男女不限； 2. 病理组织学或细胞学检查确诊实体瘤； 3. 患者正在进行抗肿瘤治疗，包括但不限于化疗、放疗、免疫治疗、靶向治疗，以及联合治疗方案等； 4. 患者在治疗期间出现血小板下降，且入组前3天内血小板计数≤75×10^9/L; 5. 筛选时预计生存期≥3个月； 6. 充分理解并遵守本研究的要求，且自愿签署知情同意书。 1. ≥18岁，男女不限；2. 病理组织学或细胞学检查确诊实体瘤；3. 患者正在进行抗肿瘤治疗，包括但不限于化疗、放疗、免疫治疗、靶向治疗，以及联合治疗方案等；4. 患者在治疗期间出现血小板下降，且入组前3天内血小板计数≤75×10^9/L;5. 筛选时预计生存期≥3个月；6. 充分理解并遵守本研究的要求，且自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 已知对注射用罗普司亭N01活性成分或辅料过敏或不耐受的患者； 2. 计划怀孕或哺乳期； 3. 研究者判断患者不适合参加本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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