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【ChiCTR2500112676】注射用重组人促卵泡激素在体外受精患者中促排卵的有效性和安全性的真实世界观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112676

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性不孕症患者

试验通俗题目

注射用重组人促卵泡激素在体外受精患者中促排卵的有效性和安全性的真实世界观察性研究

试验专业题目

注射用重组人促卵泡激素在体外受精患者中促排卵的有效性和安全性的真实世界观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是评估注射用重组人促卵泡激素用于IVF/ICSI 的不孕患者中的疗效和安全性观察

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

103

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-18

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 女性年龄20-38岁（含边界值）； 2. 基础孕酮水平正常 3. 符合IVF/ICSI-胚胎移植指征； 4. 自愿签署知情同意书；

排除标准

1. 对有rFSH或此种药物的辅料有过敏史； 2. 下丘脑或垂体肿瘤； 3. 非多囊卵巢综合征所引起的卵巢增大或囊肿； 4. 不明原因的妇科出血； 5. 卵巢、子宫或乳腺癌； 6. 患有已知的严重精神疾病或不能理解此次临床试验的目的、方法等，以及不遵守研究程序的人；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第四医院

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研究负责人邮编

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