【ChiCTR2600117247】基于超声定位的ICU机械通气患者胸部物理治疗方案的构建与应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117247

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

靶点

适应症

重症

试验通俗题目

基于超声定位的ICU机械通气患者胸部物理治疗方案的构建与应用

试验专业题目

基于超声定位的ICU机械通气患者胸部物理治疗方案的构建与应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在针对 ICU 机械通气患者胸部物理治疗精准性不足的问题，通过循证医学方法（系统文献检索、德尔菲专家函询）结合临床实践，构建护理主导的 “超声征象 - 病变判定 - 靶向治疗” 分级方案（明确超声评估规范与动态干预措施），并通过前瞻性随机双盲设计验证该方案在缩短机械通气时间、改善肺部功能、优化痰液管理及降低感染风险中的效果，同时明确方案在 ICU 的临床适配性，形成标准化护理工具。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究对象随机化：研究对象采用随机数字表方法进行分组。利用 SPSS27.0软件的随机数字生成器，根据样本量生成一系列随机数字，再将随机数字按秩次排序，再对按秩次排序的随机数字进行分组。

盲法

1.对结局评估者和统计分析者设盲。对结局评估者，使用“分组编码表”，仅记录患者标号和结局数据，不标注组别，解码需在数据锁定后进行；对统计分析者，提供去标识化、仅含编号和变量的数据文件，分析后再关联分组信息。 2.研究实施者无法设盲，但需严格按照方案标准执行，以减少偏倚。 3.对患者设盲，以减少患者主观影响。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-06

试验终止时间

2027-01-06

是否属于一致性

入选标准

①入住ICU行机械通气治疗，且预计有创机械通气时间≧48h； ②年龄≧18岁； ③无颅内压增高、颈椎或脊椎不稳定性骨折、胸腹部大面积烧伤、全身多处骨折或外伤、严重血流动力学不稳定、急性出血性疾病、未经引流的气胸、不稳定的深静脉血栓及肺栓塞等胸部物理治疗禁忌症； ④需行胸部物理治疗患者； ⑤患者或授权人自愿参与本研究。；

排除标准

①精神障碍或认知功能障碍不能配合治疗的患者； ②因胸廓畸形、皮下气肿、伤口敷料等无法进行超声检查者； ③伴有严重的肝肾功能衰竭及免疫抑制性疾病患者； ④合并影响肌力的神经系统疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编