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【ChiCTR2600117247】基于超声定位的ICU机械通气患者胸部物理治疗方案的构建与应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600117247

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症

试验通俗题目

基于超声定位的ICU机械通气患者胸部物理治疗方案的构建与应用

试验专业题目

基于超声定位的ICU机械通气患者胸部物理治疗方案的构建与应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在针对 ICU 机械通气患者胸部物理治疗精准性不足的问题,通过循证医学方法(系统文献检索、德尔菲专家函询)结合临床实践,构建护理主导的 “超声征象 - 病变判定 - 靶向治疗” 分级方案(明确超声评估规范与动态干预措施),并通过前瞻性随机双盲设计验证该方案在缩短机械通气时间、改善肺部功能、优化痰液管理及降低感染风险中的效果,同时明确方案在 ICU 的临床适配性,形成标准化护理工具。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究对象随机化:研究对象采用随机数字表方法进行分组。利用 SPSS27.0软件的随机数字生成器,根据样本量生成一系列随机数字,再将随机数字按秩次排序,再对按秩次排序的随机数字进行分组。

盲法

1.对结局评估者和统计分析者设盲。对结局评估者,使用“分组编码表”,仅记录患者标号和结局数据,不标注组别,解码需在数据锁定后进行;对统计分析者,提供去标识化、仅含编号和变量的数据文件,分析后再关联分组信息。 2.研究实施者无法设盲,但需严格按照方案标准执行,以减少偏倚。 3.对患者设盲,以减少患者主观影响。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-06

试验终止时间

2027-01-06

是否属于一致性

/

入选标准

①入住ICU行机械通气治疗,且预计有创机械通气时间≧48h; ②年龄≧18岁; ③无颅内压增高、颈椎或脊椎不稳定性骨折、胸腹部大面积烧伤、全身多处骨折或外伤、严重血流动力学不稳定、急性出血性疾病、未经引流的气胸、不稳定的深静脉血栓及肺栓塞等胸部物理治疗禁忌症; ④需行胸部物理治疗患者; ⑤患者或授权人自愿参与本研究。;

排除标准

①精神障碍或认知功能障碍不能配合治疗的患者; ②因胸廓畸形、皮下气肿、伤口敷料等无法进行超声检查者; ③伴有严重的肝肾功能衰竭及免疫抑制性疾病患者; ④合并影响肌力的神经系统疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第四医院

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研究负责人邮编

/

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