【ChiCTR2600116833】经皮耳甲迷走神经刺激对多发性肺结节手术患者围术期焦虑状态的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116833

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

靶点

适应症

多发性肺结节

试验通俗题目

经皮耳甲迷走神经刺激对多发性肺结节手术患者围术期焦虑状态的影响

试验专业题目

经皮耳甲迷走神经刺激对多发性肺结节手术患者围术期焦虑状态的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.多发性肺结节手术患者围术期焦虑状态与神经内分泌、免疫炎症的相关性 2.经皮耳甲迷走神经刺激对多发性肺结节手术患者围术期焦虑状态的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业技术人员采用随机数字表法对纳入患者进行分组。

盲法

无

试验项目经费来源

河北省卫生厅重点科技研究计划科研项目

试验范围

目标入组人数

50;138

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-30

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

入选标准

研究第一部分纳入标准：1）年龄18-70岁；（2）胸外科医生根据CT结果，确诊为多发性肺结节并明确手术指征，已列入择期手术计划的患者；（3）ASA分级I-III级；（4）自愿参与本研究并签署知情同意书；（5）具备完成焦虑评估量表及围术期随访的认知能力。研究第二部分纳入标准：（1）年龄18-70岁；（2）胸外科医生根据CT结果确诊为多发性肺结节并明确手术指征，已列入择期手术计划的患者；（3）ASA分级I-III级；（4）自愿参与本研究并签署知情同意书；（5）具备完成焦虑评估量表及围术期随访的认知能力。；

排除标准

研究第一部分排除标准：（1）既往诊断严重精神疾病（精神分裂症、双相情感障碍等）；（2）合并活动性感染、恶性肿瘤晚期、自身免疫性疾病或严重器官功能不全；（3）近1个月内使用糖皮质激素、免疫抑制剂或精神类药物；（4）妊娠或哺乳期女性；（5）既往困难气道、麻醉严重并发症史。研究第二部分排除标准：（1）既往诊断严重精神疾病（精神分裂症、双相情感障碍等）；（2）合并活动性感染、恶性肿瘤晚期、自身免疫性疾病或严重器官功能不全；（3）近1个月内使用糖皮质激素、免疫抑制剂或精神类药物；（4）妊娠或哺乳期女性；（5）既往困难气道、麻醉严重并发症史或对taVNS有禁忌证（如耳部感染、心脏起搏器植入等）；（6）拒绝或无法配合围术期taVNS干预治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话

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