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首页 临床进展 泰吉利定（Tegileridine）对胸腔镜肺手术患者术后疼痛的影 响：一项单中心、随机、双盲、对照研究

【ChiCTR2500112009】泰吉利定（Tegileridine）对胸腔镜肺手术患者术后疼痛的影 响：一项单中心、随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112009

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

泰吉利定（Tegileridine）对胸腔镜肺手术患者术后疼痛的影 响：一项单中心、随机、双盲、对照研究

试验专业题目

泰吉利定（Tegileridine）对胸腔镜肺手术患者术后疼痛的影 响：一项单中心、随机、双盲、对照研究

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050000

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临床试验信息
试验目的

本研究拟评价Tegileridine 治疗胸腔镜肺手术患者术后疼痛的有效性和安全性，及其与舒芬太尼比较的非劣效性，与为胸科手术术后镇痛寻找更优的药物。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位独立于数据管理和统计分析的方法学专家将使用计算机生成本研究所需要的随机序列

盲法

项目组成员中研究者、评估者、监查人员、CRC、统计人员均是盲态

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会临床研究专项基金

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-28

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄18~ 75 岁； (2) 拟行胸腔镜肺手术患者； (3) ASA 分级Ⅰ~Ⅲ级； (4) BMI 18~30kg/m2。 (5) 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

(1) 术前已存在其他急慢性疼痛； (2) 妊娠、哺乳期，或计划妊娠； (3) 对研究中使用的麻醉药、辅助镇痛药、补救镇痛药、止吐药存在禁忌； (4) 长期接受阿片类药物治疗或在术前48 h 内使用任何镇痛药； (5) 患有睡眠呼吸暂停综合征； (6) 患有精神和神经系统疾病、胃肠道梗阻、慢性阻塞性肺疾病或肺源性心 脏病、严重心血管疾病等； (7) 在无生命体征监测或没有生命复苏设备的条件下，急性或严重支气管哮 喘患者 (8) 研究者认为不宜参加本研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050000

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