“北脑二号”预计2026年内进入临床验证

一只颅内植入了“北脑二号”智能脑机系统的猕猴纹丝不动，纯凭“意念”操控系统，不断精准点击屏幕上闪动的红色圆点。北京脑科学与类脑研究所介绍，“北脑二号”智能脑机系统经过长期动物实验，预计将在2026年底进入人体试验阶段，即进入临床验证。

被植入猕猴颅内的，是“北脑二号”的电极，细如发丝。北京脑所所长罗敏敏介绍，电极植入它脑内已经超过两年，依然能精准捕捉五六百个神经细胞在亚毫秒尺度下的活动数据。正是根据这些大脑信号，算法模型可以准确预测猕猴的运动想法，并最终完成点击屏幕红球的动作。

“脑组织很柔软，而且一直在活动，给微米级信号的稳定获取带来挑战。这就需要算法更聪明、更智能，具备跨天稳定调整的能力。”罗敏敏给出一组实验数据，“北脑二号”每秒最高能回传约7.2比特的脑电信号。直观表现是，“猕猴控制光标十分顺滑，甚至反应比人手动控制还快。”

目前，“北脑二号”已经完成了512通道的工程样机研发，持续推进动物实验，计划在2026年底启动研究者发起的临床研究（IIT）。

“北脑二号”的研发企业是北京脑所孵化的科技企业芯智达。它还研发了一度引爆全球关注的智能脑机系统“北脑一号”。3月底，“北脑一号”已经开启了规范化、大规模确证性临床试验，北京天坛医院、北京宣武医院等医疗机构陆续成功完成入组患者手术。预计2027年，“北脑一号”将获得临床注册证。

简单的说，两款“北脑”与大脑建立联系的方式不同，“北脑一号”属于半侵入式，电极片贴在硬脑膜外，不侵入脑组织，对患者的影响小；“北脑二号”是属于侵入式，电极被植入脑组织，记录单个神经细胞或极小区域的精准神经电活动。根据已经发布的信息，“北脑一号”可以帮助脊髓损伤、脑卒中、渐冻症等患者重建运动或言语功能。可以预测，零距离接触的“北脑二号”有望更“懂”大脑，实现更精细的解码和运动控制功能。

有能力同步研发半侵入式和侵入式两款智能脑机系统，这在全球科技企业中也并不常见。罗敏敏认为，无论是北京脑所，还是芯智达，都充分享受了“地利”和“人和”。两家单位都落户在位于昌平区的中关村生命科学园。这里正在加快建设中关村（昌平）脑科学与脑机接口产业园。“园区为我们提供了技术、人才、理念等方面的支撑，加快了脑机接口产品的研发和验证。”

这种“红利”在持续显现。随着“北脑一号”“北脑二号”研发推进，原本的制备平台——北京脑所建立的微纳技术中心，产量面临挑战。园区正在承接更大规模的生产线建设。

不仅是中关村（昌平）脑科学与脑机接口产业园，本市首个脑科学与脑机接口产业集聚区也正在昌平区加快建设。该区战略布局脑科学与脑机接口专项基金，重点支持早期项目和创新企业孵化，为脑科学与脑机接口产业发展注入金融“活水”，推动科技成果从实验室加速走向市场。

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