AACR 2026 | 礼新医药首次公布MK-2010/LM-299初步临床数据

当地时间4月17日至22日，2026年美国癌症研究协会（AACR）年会在美国圣地亚哥召开。中国生物制药（1177.HK）全资子公司礼新医药自主研发的创新药MK-2010/LM-299（PD-1/VEGF双抗）首次公布初步临床数据，并表现出可控的安全性和初步抗肿瘤活性，支持其作为单药或联合治疗的进一步开发。

2024年11月，礼新医药与美国新泽西州罗威市默克公司（在美国和加拿大以外的地区被称为默沙东）达成全球独家授权协议，授予默沙东在全球范围内开发、生产和商业化LM-299的独家许可。

MK-2010/LM-299是一款在研的四价双特异性抗体，同时靶向程序性细胞死亡蛋白-1 (PD-1) 及血管内皮生长因子 (VEGF)，其采用IgG-VHH融合结构并具有Fcγ沉默功能。无论是通过联合给药还是双特异性抗体，基于PD-1抑制联合VEGF阻断的治疗策略已在多种晚期实体瘤中显示出临床疗效。

此次公布的《MK-2010（PD-1×VEGF双特异性抗体)首次人体研究的初步结果》（摘要编号：CT057/17）显示，关键安全性与疗效数据 (1/2期研究）：

●共112例患者接受治疗，包括剂量递增队列（n=40）和非小细胞肺癌（NSCLC) 扩展队列（n=72），其中包含重度经治患者（68%有既往系统治疗史，60%既往接受过抗PD-(L)1治疗，26%既往接受过抗VEGF治疗）。

● MK-2010/LM-299表现出可控的安全性特征，未观察到5级治疗相关不良事件（TRAEs），1例因TRAE导致停药（发生于剂量递增队列）。NSCLC扩展队列中，TRAEs多为低级别，3-4级TRAEs发生率低（17-27%），未报告治疗相关死亡；VEGF抑制剂相关毒性可控，且绝大多数为≤3级。

● 已观察到初步的抗肿瘤活性，在NSCLC扩展队列的初治患者中，20 mg/kg Q3W组和30 mg/kg Q3W组的未确认客观缓解率（ORR）分别为55%和44%。

● 药代动力学分析显示，平均半衰期估计为9.5-12.6 天。

在NSCLC患者一线治疗中，MK-2010/LM-299于20 mg/kg Q3W剂量水平下的ORR高达55%，≥3级TRAEs发生率仅为17%。上述早期数据表明，MK-2010/LM-299在测试剂量范围内表现出可控的安全性和初步抗肿瘤活性，支持其作为单药或联合治疗的进一步开发。

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