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【ChiCTR2500110946】组织氧饱和度监测对脓毒症患者急性皮肤衰竭预测价值的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110946

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

组织氧饱和度监测对脓毒症患者急性皮肤衰竭预测价值的研究

试验专业题目

组织氧饱和度监测对脓毒症患者急性皮肤衰竭预测价值的研究

申办单位信息
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050011

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临床试验信息
试验目的

本研究提出组织氧饱和度水平与脓毒症患者发生皮肤衰竭( Acute skin failure,ASF)具有关联性的假设,利用近红外光谱技术测量出脓毒症患者入ICU6小时、12小时、24小时、72小时及7天的多个部位(咬肌、三角肌、大鱼际、膝盖)的组织氧饱和度基线值,并计算多部位加权组织氧饱和度,进一步分析比较组织氧饱和度各参数值对脓毒症患者发生ASF的影响。探索脓毒症患者皮肤问题特征,为开发ASF的评估工具和制订护理措施提供参考。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

2026-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为脓毒症 2.入ICU时间>=24h。 3.患者(年龄>=18)。 4.患者或其家属均知情同意。诊断为脓毒症;

排除标准

1.急、慢性皮肤病或烧伤患者。 2.入科时已经存在有2期及以上的压力性损伤。 3.数据资料不全、无法耐受本试验或放弃诊疗的患者。 4双上肢皮肤水肿、淤血、损伤、烧伤、纱布包裹等影响操作进行的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050011

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