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【ChiCTR2600132616】BIS指导下闭环靶控输注环泊酚在肺肿瘤患者的临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600132616

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺肿瘤

试验通俗题目

BIS指导下闭环靶控输注环泊酚在肺肿瘤患者的临床应用

试验专业题目

BIS指导下闭环靶控输注环泊酚在肺肿瘤患者的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

计算麻醉诱导时环泊酚使患者意识消失的半数有效效应室靶浓度(EC50)及 95%可信区间,观察麻醉维持时环泊酚靶控输注的最合适浓度,并与丙泊酚对比,观察环泊酚对肺肿瘤患者术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

基于 SPSS 软件预设的计算机随机数字表。

盲法

患者对分组保持盲态,结局评估者、数据分析者及术中观察者均保持盲态,给药的麻醉医师不参与结局评估。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期胸腔镜肺手术患者; 2.预计手术时长 1~3小时; 3.年龄>=18 岁; 4.计划行气管插管全身麻醉; 5.体重指数(BMI)18~30 kg/m^2; 6.美国麻醉医师协会(ASA)分级I-III 级; 7.能理解研究并提供知情同意。 1.择期胸腔镜肺手术患者;2.预计手术时长 1~3小时;3.年龄>=18 岁;4.计划行气管插管全身麻醉;5.体重指数(BMI)18~30 kg/m^2;6.美国麻醉医师协会(ASA)分级I-III 级;7.能理解研究并提供知情同意。;

排除标准

(1)术前已进行气管插管;(2)已知对鸡蛋、豆制品、阿片类药物及其拮抗剂或丙泊酚过敏;(3)有神经或精神疾病 史;(4)术前血红蛋白低于 10 g/dL;(5)长期使用镇痛药或镇静剂。;

研究者信息
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试验机构

河北医科大学第四医院

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