CTR20261651
进行中（招募中）
注射用MK-2400
治疗用生物制品
Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd）
2026-04-27
企业选择不公示
晚期食管癌
子研究06F：I-DXd在2L/3L晚期ESCC中的II期信号探索研究
一项在2L/3L局部晚期不可切除或转移性食管癌受试者中评价试验药物的II期、开放性、伞式平台研究：KEYMAKER-U06子研究06F
200000
主要目的：基于BICR根据RECIST 1.1的评估评价ORR。 次要目的：1、基于BICR根据RECIST 1.1的评估评价DOR，PFS，以及评价OS；2、评价I-DXd的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 9 ； 国际: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-07-10;2026-04-10
/
否
1.患有组织学或细胞学确诊的局部晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）；2.既往因局部晚期不可切除或转移性ESCC而接受一线或二线系统性治疗后出现疾病进展；3.有可测量病灶；4.有充分的器官功能；
请登录查看1.经组织学或细胞学确诊为腺癌或腺鳞癌亚型；2.患有控制不佳、需要频繁引流或医疗干预的胸腔积液、心包积液或腹水；3.存在具有临床意义的角膜疾病；4.在筛选前6个月内患有以下任何疾病：脑血管意外、短暂性脑缺血发作、其他动脉血栓栓塞事件；5.未控制的或重大心血管疾病；6.已知患有正在进展或在过去3年内需要积极治疗的其他恶性肿瘤；7.已知有活动性的CNS转移和/或癌性脑膜炎；8.关于间质性肺疾病/肺部炎症的所有指征均需被排除：有任何间质性肺疾病/肺部炎症病史（无论是否接受类固醇治疗），或当前诊断为间质性肺疾病，或疑似患有间质性肺疾病；9.有需要全身治疗的活动性感染；10.存在因并发的肺部疾病导致的临床重度肺部损害；
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100143
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