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首页 临床进展 子研究06F：I-DXd在2L/3L晚期ESCC中的II期信号探索研究

【CTR20261651】子研究06F：I-DXd在2L/3L晚期ESCC中的II期信号探索研究

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基本信息
登记号

CTR20261651

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用MK-2400

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用MK-2400

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期食管癌

试验通俗题目

子研究06F：I-DXd在2L/3L晚期ESCC中的II期信号探索研究

试验专业题目

一项在2L/3L局部晚期不可切除或转移性食管癌受试者中评价试验药物的II期、开放性、伞式平台研究：KEYMAKER-U06子研究06F

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：基于BICR根据RECIST 1.1的评估评价ORR。 次要目的：1、基于BICR根据RECIST 1.1的评估评价DOR，PFS，以及评价OS；2、评价I-DXd的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患有组织学或细胞学确诊的局部晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）；2.既往因局部晚期不可切除或转移性ESCC而接受一线或二线系统性治疗后出现疾病进展；3.有可测量病灶；4.有充分的器官功能；

排除标准

1.经组织学或细胞学确诊为腺癌或腺鳞癌亚型；2.患有控制不佳、需要频繁引流或医疗干预的胸腔积液、心包积液或腹水；3.存在具有临床意义的角膜疾病；4.在筛选前6个月内患有以下任何疾病：脑血管意外、短暂性脑缺血发作、其他动脉血栓栓塞事件；5.未控制的或重大心血管疾病；6.已知患有正在进展或在过去3年内需要积极治疗的其他恶性肿瘤；7.已知有活动性的CNS转移和/或癌性脑膜炎；8.有（非感染性）肺部炎症/间质性肺疾病史（无论是否需要类固醇治疗），或当前患有任何肺部炎症/间质性肺疾病，或疑似患有肺部炎症/间质性肺疾病；9.有需要全身治疗的活动性感染；10.存在因并发的肺部疾病导致的临床重度肺部损害；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100143

联系人通讯地址
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