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【ChiCTR2600122505】某肿瘤专科医院恶性肿瘤患者送检尿常规检测样本10项肾脏损伤标志物异常率调查

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122505

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾病

试验通俗题目

某肿瘤专科医院恶性肿瘤患者送检尿常规检测样本10项肾脏损伤标志物异常率调查

试验专业题目

某肿瘤专科医院恶性肿瘤患者送检尿常规检测样本10项肾脏损伤标志物异常率调查

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临床试验信息
试验目的

1、以送检尿常规检测的肿瘤患者为观察对象，调查不同分期肿瘤患者CKD的GA分级特征。 2、调查尿微量白蛋白（MA）、尿转铁蛋白（TRF）、尿α1-微球蛋白（α1-MG）、尿β2-微球蛋白（β2-MG）、尿视黄醇结合蛋白（RBP）、尿IgG、尿κ轻链、尿λ轻链、尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）、尿N-乙酰-β-D-葡萄糖苷酶（NAG）10项尿液特定蛋白指标与eGFR相关性。 3、观察G分期、A分期、GA分期有无合并糖尿病、高血压等5种情形下不同指标eGFR和10种尿液蛋白与肌酐比值的变化特征。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-11-25

是否属于一致性

/

入选标准

肿瘤患者： 1.送检尿样行尿常规检查的肿瘤患者； 2.既往签署过临床试验科研知情同意书； 3.经体格检查、影像学检查、活检和（或）术后病理组织学检查确诊为癌症的患者； 健康体检职工：签署过知情同意书+调查问卷。；

排除标准

肿瘤患者：临床信息缺失者。 健康人群： 1.体检者不愿参与本研究，不签署知情同意书或填写健康调查表； 2.患有糖尿病、高血压、高尿酸、尿白蛋白阳性、自身免疫病、恶性肿瘤等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

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