CTR20254015
已完成
AND-017 胶囊
化学药
AND-017胶囊
2025-10-09
企业选择不公示
慢性肾病贫血
[14C]AND017 在健康受试者中的物质平衡研究
[14C]AND017 在健康受试者中的物质平衡研究
311121
主要目的：（1）定量分析男性健康受试者单次口服[14C]AND017 后排泄物中的总放射性，获得人体放射性回收率数据和主要排泄途径；（2）定量分析男性健康受试者单次口服[14C]AND017 后人血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱，鉴定主要代谢产物，确定AND017 在人体内的代谢途径及消除途径；（3）定量分析男性健康受试者单次口服[14C]AND017后全血和血浆中的总放射性，获得血浆和全血（如适用）总放射性的药代动力学参数，并考察全血和血浆中总放射性的分配情况。 次要目的：(1) 采用已验证的液相色谱串联质谱联用法(LC-MS/MS)定量分析血浆中AND017及其代谢产物(如适用)的浓度，进而评价血浆中AND017及其代谢产物(如适用)的药代动力学参数； (2) 观察[14C] AND017单次给药后受试者的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
2025-11-10
2025-11-23
否
1.中国健康成年男性；
请登录查看1.经体格检查、胸部X光片（正位）、眼科检查、肛门指检、腹部B超检查异常且有临床意义者；
2.生命体征检查异常且复测后仍不合格者；3.筛选期实验室检查异常，且研究者判定有临床意义者；
4.12导联心电图（ECG）获得的静息校正QT间期（采用Fridericia公式校正，QTcF = QT/RR1/3）男性> 450 ms；或其它异常且经研究者判断具有临床意义；
请登录查看江南大学附属医院
214122
江南大学附属医院的其他临床试验
- [14C]FXS4640在健康成年男性试验参与者中的物质平衡研究
- BCM882胶囊的食物影响研究
- 泽美妥司他联合GemOx治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）的前瞻性、单臂、探索性、多中心临床研究
- 探索RT01-89Zr的PET显像在实体瘤中的临床应用价值
- 前列腺癌术后个性化康复导航方案的研究
- 基于福格行为模型的肺癌术后久坐行为干预方案的构建及应用研究
- 结对帮扶背景下老年慢性病患者智慧化中医居家护理服务模式的构建与应用研究
- 奥赛利定在烧伤切痂植皮术患者全身麻醉中的应用及对患者应激反应和炎性因子的影响
- [14C]LPM7100328在成年健康试验参与者体内的物质平衡研究
- 基于深度学习的烧伤创面图像智能识别与诊断研究
- 奥赛利定用于烧伤患者围术期镇痛及恢复质量的临床研究
- 驱动压导向的呼气末正压滴定对喉罩通气全麻患者术后肺不张发生的影响
- 磨削痂联合封闭负压引流治疗技术在深 II 度烧伤创面治疗的临床及基础研究
- 一种基于智能手机摄影技术的临床决策支持框架，用于良性色素性皮肤病变的精细分类
- 评估HKG-456（30mg/1680mg）和兰索拉唑肠溶胶囊（30mg*2）在中国健康参与者中的药代动力学和安全性——单中心、随机、开放、两周期、双交叉、单次和多次给药药代动力学对比研究
- [14C]WXSH0102在健康试验参与者中的物质平衡研究
- [14C]TR115在成年男性健康试验参与者中的物质平衡研究
- [14C]H001物质平衡和绝对生物利用度研究
- 评价YD6390片在健康参与者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的I期临床研究
- 儿童功能性消化不良主要膳食特征及健康膳食模式
杭州安道药业有限公司的其他临床试验
- [14C]AND017 在健康受试者中的物质平衡研究
- AND017胶囊在治疗非透析慢性肾病(NDD-CKD)贫血受试者的III期临床试验
- 口服AND017胶囊在治疗透析依赖性慢性肾病(DD-CKD)贫血受试者的有效性和安全性的III期临床试验
- 口服AND017在治疗较低危骨髓增生异常综合征的安全性和有效性的II期临床试验
- 口服AND017在治疗β-地中海贫血的安全性和有效性的II期临床试验
- AND019在晚期/转移性ER+/HER2-乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学以及初步疗效的开放、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究
- 口服AND017 在治疗透析依赖性慢性肾病（DD-CKD）贫血受试者的II 期临床试验
- 口服AND017在治疗非透析慢性肾病（NDD-CKD）贫血受试者的II期临床试验
- 饮食对AND017药物代谢动力学影响的临床研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
AND-017 胶囊相关临床试验
- [14C]AND017 在健康受试者中的物质平衡研究
- AND017胶囊在治疗非透析慢性肾病(NDD-CKD)贫血受试者的III期临床试验
- 口服AND017胶囊在治疗透析依赖性慢性肾病(DD-CKD)贫血受试者的有效性和安全性的III期临床试验
- 口服AND017在治疗较低危骨髓增生异常综合征的安全性和有效性的II期临床试验
- 口服AND017在治疗β-地中海贫血的安全性和有效性的II期临床试验
- 口服AND017 在治疗透析依赖性慢性肾病（DD-CKD）贫血受试者的II 期临床试验
- 口服AND017在治疗非透析慢性肾病（NDD-CKD）贫血受试者的II期临床试验
- 饮食对AND017药物代谢动力学影响的临床研究
杭州安道药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29