CTR20201259
主动暂停（基于临床前动物实验发现的潜在安全性信号，暂不能定性为药物相关不良事件，但为了最大限度保护受试者的权益，申办方主动暂停该临床试验。）
DDO-3055片
化学药
DDO-3055片
2020-07-16
企业选择不公示
非透析慢性肾病贫血患者
非透析慢性肾病贫血患者口服DDO-3055片试验
DDO-3055片在非透析慢性肾病贫血患者的多次给药安全耐受性、药代动力学和药效动力学研究
710000
主要目的：评估DDO-3055片在非透析慢性肾病（CKD）贫血患者中多次给药的安全性和耐受性； 次要目的：研究DDO-3055片在非透析CKD贫血患者中多次给药的药代动力学（PK）和药效动力学特征（PD）。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2020-11-24
/
否
1.年龄在18-70岁（含两端值）的非透析且预期在研究期间不会进行透析的CKD贫血患者，性别不限；
请登录查看1.过敏体质，怀疑对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；
2.筛选前6个月内有急性冠脉综合征、卒中、血栓栓塞（如深静脉血栓形成或肺栓塞）或癫痫发作病史者；
3.筛选时有难以控制的高血压；
请登录查看东南大学附属中大医院
200031
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