CTR20210298
已完成
DDO-3055片
化药
DDO-3055片
2021-03-04
企业选择不公示
慢性肾病所致贫血（包括透析和非透析）
健康受试者的多次给药安全耐受性、药代动力学和药效动力学研究
DDO-3055片在健康受试者中的多次给药—随机、双盲、剂量递增、安慰剂平行对照Ⅰ期临床试验
100176
主要研究目的： 评估DDO-3055片在健康受试者中多次给药的安全性和耐受性。 次要研究目的： 研究DDO-3055片在健康受试者中多次给药的药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2021-03-05
2021-05-13
否
1.年龄在18~45岁（含两端值）的健康成年受试者，同一剂量组内男女均有；
请登录查看1.过敏体质（对两种或两种以上食物或药物过敏），怀疑对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；
2.筛选时丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或总胆红素、直接胆红素、间接胆红素超过正常值上限（ULN）者；
3.筛选时血肌酐超过正常值上限（ULN）者；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310009
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