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首页 临床进展 G蛋白偏向μ阿片受体激动剂奥赛利定用于腰椎融合术后急性疼痛管理的研究

【ChiCTR2600128047】G蛋白偏向μ阿片受体激动剂奥赛利定用于腰椎融合术后急性疼痛管理的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128047

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎融合术后的急性疼痛

试验通俗题目

G蛋白偏向μ阿片受体激动剂奥赛利定用于腰椎融合术后急性疼痛管理的研究

试验专业题目

G蛋白偏向μ阿片受体激动剂奥赛利定用于腰椎融合术后急性疼痛管理的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比奥赛利定与经典阿片类药物舒芬太尼用于术后镇痛对腰椎融合术后恢复质量的影响，明确奥赛利定是否因其独特的药理特性而更有优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由指定研究者通过计算机采用动态分层区组随机的方法产生随机序列，将年龄分为两层（18-59岁，60-75岁），每一层进行区组随机。

盲法

患者、调查人员和参与数据收集的工作人员对试验药物都设盲。

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA 分级Ⅰ ~ Ⅲ级，年龄18~75岁，拟行择期全麻下初次行单节段或双节段腰椎融合手术，意向使用术后PCIA泵。 1.ASA 分级Ⅰ ~ Ⅲ级，年龄18~75岁，拟行择期全麻下初次行单节段或双节段腰椎融合手术，意向使用术后PCIA泵。；

排除标准

1.精神疾病；术前认知功能障碍或沟通障碍；体重<40 kg或体重指数（BMI）>35 kg/m2；怀孕或哺乳；阿片类药物过敏史；在过去三个月内每天使用>15 mg口服吗啡当量以及酒精或药物滥用者；慢性非甾体抗炎药治疗（手术前6个月内每日使用，超过2周者）；肝肾功能不全；诊断或怀疑有睡眠呼吸暂停或需要门诊氧疗；拒绝参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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