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【ChiCTR2600130442】磁刺激联合机器人手套帮助脑卒中患者恢复手功能的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130442

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后单侧上肢运动功能障碍

试验通俗题目

磁刺激联合机器人手套帮助脑卒中患者恢复手功能的研究

试验专业题目

外周磁刺激联合软体机器人手套促进脑卒中后手功能恢复的临床疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估外周重复磁刺激(rPMS)联合软体机器人手套训练对脑卒中后上肢功能恢复的临床疗效,重点观察其对手部运动功能、精细操作能力及协调性的改善作用。 进一步分析联合干预对患者日常生活活动能力及社会参与水平的影响,观察其对上肢运动功能恢复的综合作用,同时评估该干预方案的安全性与可行性,为临床康复应用提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募、干预实施及结局评估的独立研究人员,采用计算机随机数字生成程序产生随机分配序列。

盲法

本研究实施受试者与结局评估者盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-15

试验终止时间

2027-01-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 30‑80 岁; 2. 首次发作的缺血性或出血性脑卒中; 3. 单侧脑卒中伴偏瘫或偏身无力; 4. 亚急性期 (发病 7 天‑6 个月) 或慢性期 (发病 > 6 个月); 5. 能够配合康复训练和完成相关评估; 6. 知情同意,愿意参加本研究。 1. 年龄 30‑80 岁;2. 首次发作的缺血性或出血性脑卒中;3. 单侧脑卒中伴偏瘫或偏身无力;4. 亚急性期 (发病 7 天‑6 个月) 或慢性期 (发病 > 6 个月);5. 能够配合康复训练和完成相关评估;6. 知情同意,愿意参加本研究。;

排除标准

1. 脑干或小脑脑卒中; 2. 进行性神经退行性疾病; 3. 癫痫病史或近期发作; 4. 动脉瘤及脑动静脉畸形病史; 5. 活动性严重内科疾病或感染; 6. 活动性精神疾病; 7. 严重认知障碍或语言理解障碍,无法配合训练; 8. 体内金属植入物(如起搏器、颅内金属植入物、动脉瘤夹等); 9. 近 6 个月接受肉毒毒素注射; 10. 妊娠或可能妊娠的女性患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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