【ChiCTR2600123733】基于肠-脑-肌轴探究老年肌少症患者平衡功能障碍的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123733

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

靶点

适应症

肌肉减少症

试验通俗题目

基于肠-脑-肌轴探究老年肌少症患者平衡功能障碍的临床研究

试验专业题目

基于肠-脑-肌轴探究老年肌少症患者平衡功能障碍的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.明确老年肌少症患者存在的平衡功能问题。 2.通过多组学、功能核磁和临床平衡指标联合分析，明确老年肌少症患者平衡功能障碍的潜在机制，阐明肠-脑轴作为诊断肌少症平衡功能障碍的可能生物标志物。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

本研究为病例对照研究，无随机

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-05-23

是否属于一致性

入选标准

肌少症组纳入标准： 1.年龄50-85岁； 2.符合AWGS 2025年肌少症诊断标准； 3.能够在没有辅助设备的情况下行走； 4.能够理解及配合试验，并自愿签署知情同意书。健康对照纳入标准： 1.年龄50-85岁； 2.能够在没有辅助设备的情况下行走； 3.能够理解及配合试验，并自愿签署知情同意书。肌少症组纳入标准：1.年龄50-85岁；2.符合AWGS 2025年肌少症诊断标准；3.能够在没有辅助设备的情况下行走；4.能够理解及配合试验，并自愿签署知情同意书。健康对照纳入标准：1.年龄50-85岁；2.能够在没有辅助设备的情况下行走；3.能够理解及配合试验，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.高血压患者且血压无法控制者（服药后收缩压＞160mmHg或舒张压＞100mmHg）; 糖尿病患者且血糖控制不佳者（糖化血红蛋白＞11%）； 2.有严重心脏或精神疾病（如：精神分裂），严重肝肾功能疾病（如：肝硬化、肾结石史、肾衰竭或透析），患有严重脏器衰竭、神经肌肉或骨骼系统疾病（如：骨质疏松、严重骨关节炎）； 3.存在严重前庭功能障碍或足部畸形； 4.存在严重言语、视听障碍无法与研究人员正常沟通，或存在痴呆或明显抑郁，无法理解问卷或量表中的内容； 5.存在核磁共振禁忌症，如体内有心脏起搏器等铁磁性植入物、幽闭恐惧症等; 6.急性感染或筛选前一月内服用过抗生素的患者; 7.正在参与影响本研究结果评价的其他临床受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话

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