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【ChiCTR2600123733】基于肠-脑-肌轴探究老年肌少症患者平衡功能障碍的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123733

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌肉减少症

试验通俗题目

基于肠-脑-肌轴探究老年肌少症患者平衡功能障碍的临床研究

试验专业题目

基于肠-脑-肌轴探究老年肌少症患者平衡功能障碍的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确老年肌少症患者存在的平衡功能问题。 2.通过多组学、功能核磁和临床平衡指标联合分析,明确老年肌少症患者平衡功能障碍的潜在机制,阐明肠-脑轴作为诊断肌少症平衡功能障碍的可能生物标志物。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

本研究为病例对照研究,无随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-05-23

是否属于一致性

/

入选标准

肌少症组纳入标准: 1.年龄50-85岁; 2.符合AWGS 2025年肌少症诊断标准; 3.能够在没有辅助设备的情况下行走; 4.能够理解及配合试验,并自愿签署知情同意书。 健康对照纳入标准: 1.年龄50-85岁; 2.能够在没有辅助设备的情况下行走; 3.能够理解及配合试验,并自愿签署知情同意书。 肌少症组纳入标准:1.年龄50-85岁;2.符合AWGS 2025年肌少症诊断标准;3.能够在没有辅助设备的情况下行走;4.能够理解及配合试验,并自愿签署知情同意书。健康对照纳入标准:1.年龄50-85岁;2.能够在没有辅助设备的情况下行走;3.能够理解及配合试验,并自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.高血压患者且血压无法控制者(服药后收缩压>160mmHg或舒张压>100mmHg); 糖尿病患者且血糖控制不佳者(糖化血红蛋白>11%); 2.有严重心脏或精神疾病(如:精神分裂),严重肝肾功能疾病(如:肝硬化、肾结石史、肾衰竭或透析),患有严重脏器衰竭、神经肌肉或骨骼系统疾病(如:骨质疏松、严重骨关节炎); 3.存在严重前庭功能障碍或足部畸形; 4.存在严重言语、视听障碍无法与研究人员正常沟通,或存在痴呆或明显抑郁,无法理解问卷或量表中的内容; 5.存在核磁共振禁忌症,如体内有心脏起搏器等铁磁性植入物、幽闭恐惧症等; 6.急性感染或筛选前一月内服用过抗生素的患者; 7.正在参与影响本研究结果评价的其他临床受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

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