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【ChiCTR2600116986】探讨营养早餐联合营养素养教育干预对老年肌肉衰减综合征人群的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2600116986

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌肉衰减综合征

试验通俗题目

探讨营养早餐联合营养素养教育干预对老年肌肉衰减综合征人群的作用

试验专业题目

探讨营养早餐联合营养素养教育干预对老年肌肉衰减综合征人群的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过营养早餐干预联合营养素养教育探究其对肌肉衰减综合征人群的瘦体重数量、质量和躯体功能的影响,为老年肌少症人群防治提供长期且便于实践的营养干预策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第三方机构人员使用SPSS产生随机数字表

盲法

对数据收集分析者和受试者采用盲法

试验项目经费来源

中国营养学会合理膳食专项基金办公室

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合肌少症诊断标准:根据2025年亚洲肌少症工作组共识(The Asian Working Group for Sarcopenia, AWGS)筛查肌少症高风险患者,即简易五项评分(Strength, Assistance with Walking, Rise from a Chair, Climb Stairs and Falls, SARC-F)问卷总得分≥4分或小腿围(Calf Circumference, CC)男性<34cm/女性<33cm或改良版简易五项评分(Strength, Assistance with Walking, Rise from a Chair, Climb Stairs and Falls, Calf Circumference, SARC-Calf)问卷总得分≥11分者; ②年龄≥50周岁; ③根据老年人肌少症防控干预中国专家共识(2023)中的诊断标准符合躯体功能评估或握力检测的水平:躯体功能评估:使用6m步速测量方法,诊断界值为<1.0m/s,握力:男性<28kg、女性<18kg; ④体成分检测:生物电阻抗分析男<7.0kg/m2、女<5.7kg/m2; ⑤生活自理,不需要特殊看护,无酗酒、吸烟等不良嗜好; ⑥近半年内没有长时间离开本居住地,预计半年内也不会离开居住地。 ⑦签字知情同意书。(以上②③④中,需满足②,以及③④中任意一条);

排除标准

①器官功能不全者包括:心力衰竭、过去6个月内发生心肌梗死、不稳定性心绞痛或脑卒中、重度慢性阻塞性肺疾病、活动性消化道出血、炎症性肠病、严重吸收不良的疾病、吞咽障碍、未控制的糖尿病、甲亢、皮质醇增多症、恶性肿瘤、免疫系统疾病、中重度认知功能障碍、帕金森病、严重运动功能障碍的神经系统疾病、肢体功能、视听障碍等患者;②患有严重的精神疾病,无法配合完成研究 ③有重大手术史(如髋关节置换、安装心脏起搏器、心脏支架、肿瘤手术、肠道手术等)患者; ④因疾病、药物等因素引起的继发肌肉衰减患者,长期服用影响肌肉、蛋白质吸收利用药物的患者(如化疗药、利尿剂等); ⑤近6个月曾进行抗阻力运动训练; ⑥需要特殊医学用途配方食品支持; ⑦无法接受普通膳食干预; ⑧纯素食人群;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学; 东南大学附属中大医院

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