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【ChiCTR2600115980】老年股骨转子间骨折患者急诊应用氨甲环酸的有效性和安全性：一项多中心、双向队列真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115980

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨转子间骨折

试验通俗题目

老年股骨转子间骨折患者急诊应用氨甲环酸的有效性和安全性：一项多中心、双向队列真实世界研究

试验专业题目

老年股骨转子间骨折患者急诊应用氨甲环酸的有效性和安全性：一项多中心、双向队列真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

1. 基于多中心真实世界数据，评估老年股骨转子间骨折患者急诊应用氨甲环酸对住院期间输血率、总失血量、术前及术后血红蛋白水平变化的影响，验证其有效性; 2. 通过长期随访，观察老年股骨转子间骨折患者急诊应用氨甲环酸后血栓栓塞事件的发生率、异位骨化等并发症发生率及1 年死亡率，评价其安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

672;112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=65岁的患者； 2.诊断为股骨转子间骨折（骨折至入院时间小于48小时）； 3.急诊首次检测血红蛋白在95 – 130g/L（95<=Hb<=130g/L）； 4.患者同意接受股骨近端髓内钉手术治疗； 5.已签署知情同意书.；

排除标准

1.对TXA过敏； 2.合并其他需要手术的骨折； 3.病理性骨折； 4.高凝状态疾病如肾功能衰竭、肝功能不全、血栓性疾病等（深静脉血栓形成或肺栓塞）； 5.已知的出血性疾病如血友病等； 6.临床资料严重缺失，无法满足研究数据收集需求的患者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

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研究负责人邮编

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