洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 盐酸米那普仑片（现唯宁®）在抑郁症患者治疗中的疗效和安全性

【ChiCTR2600121247】盐酸米那普仑片（现唯宁®）在抑郁症患者治疗中的疗效和安全性

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600121247

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

盐酸米那普仑片（现唯宁®）在抑郁症患者治疗中的疗效和安全性

试验专业题目

盐酸米那普仑片（现唯宁®）在抑郁症患者治疗中的疗效和安全性

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价现唯宁® 在抑郁症患者的治疗中的疗效和安全性，以及为临床合理用药提供循证依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海现代制药营销有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-14

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-5抑郁症的诊断标准； 2.年龄18~65岁（包括边界值），性别不限； 3.抑郁症状严重程度至少为中度，即汉密尔顿抑郁量表-17项（ HAMD-17）总分≥ 17 分； 4.首次发作或近2周内未服用抗抑郁药、心境稳定剂、抗精神病药物，近3天未服用苯二氮䓬类等助眠药物，本次就诊根据患者病情给予现唯宁®药物治疗者； 5.受试者或其监护人签署知情同意书者。；

排除标准

1.过敏体质或已知对米那普仑过敏者； 2.既往使用米那普仑治疗无效者或至少经2种不同类型抗抑郁药治疗无效者； 3.近3月内有严重自伤、明显自杀企图或行为者； 4.妊娠或哺乳期女性，近期有计划妊娠及使用避孕药者； 5.符合DSM-5诊断除抑郁症之外的重性精神疾病； 6.筛选前6个月内符合DSM-5诊断标准的物质相关或酒精使用障碍（尼古丁或咖啡因除外）者； 7.继发于其它精神疾病或躯体疾病的抑郁发作者； 8.有癫痫发作病史者（小儿高热惊厥引起的抽搐除外）； 9.在筛选前3个月内参加过其他临床试验者； 10.其它严重急性或慢性疾病、精神疾病或实验室检查异常有临床意义等经研究者判断受试者不适合参与此项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

东南大学附属中大医院的其他临床试验

更多

东南大学附属中大医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多