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玛仕度肽GLORY-1研究入选糖肝共管(DLIM)年度十大进展


2026年5月10日,2型糖尿病合并代谢相关脂肪性肝病多学科管理大会(DLIM 2026)在武汉召开,会议发布“糖肝共管年度十大学术进展”, 全球首个获批的GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖药玛仕度肽入选两项“十大学术进展”1,彰显其在代谢疾病领域的里程碑价值。


中国科学院院士仝小林教授、中国科学院院士宋保亮教授、中国科学院院士滕皋军教授,全国政协常委、中华医学会内分泌学分会前任主任委员赵家军教授,全国人大代表陈树波教授、中华预防医学会糖尿病预防与控制专业委员会主任委员周迎生教授、肝脏健康联盟(CHESS) 创始人祁小龙教授等出席。发布仪式由DLIM 2026执行主席代喆教授主持。


2型糖尿病与代谢相关脂肪性肝病的共病已成为全球范围内不容忽视的重大公共卫生问题。糖肝共病不再是单一学科的简单叠加,而是迈向多学科融合与系统化管理的关键方向。为系统梳理该领域年度进展,糖肝共管(DLIM)年度十大学术进展评选活动聚焦2025年3月至2026年3月期间我国专家学者在学术影响力、临床价值及行业引领性方面具有代表性的重要成果。经广泛征集、专家初评、在线投票及学术委员会终审,遴选出年度十大学术进展。


玛仕度肽GLORY-1研究入选十大进展,奠定减重代谢领域中国原创地位。由纪立农教授牵头的GLORY-1研究(每周一次玛仕度肽治疗中国肥胖/超重成人)发表于《新英格兰医学杂志》,成为首个登顶国际顶刊的中国原创减重新药III期研究2,此次成功入选DLIM年度十大进展。该研究证实,玛仕度肽4mg、6mg治疗48周,体重较基线百分比变化的均值分别为-12.05%、-14.84%;在基线肝脏脂肪含量≥10%的受试者中,玛仕度肽6mg治疗48周,全肝平均脂肪含量相对基线下降80.2%,并兼顾改善血糖、血压、血脂、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、血尿酸和丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平等多重代谢指标获益。玛仕度肽不仅能减肥,更能减少内脏脂肪、改善代谢功能4GLORY-1研究在《新英格兰医学杂志》的发布,是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物的临床研究第一次登顶医学权威学术期刊,也是中国代谢和内分泌疾病领域,第一次有创新药临床研究结果发表在全球最权威期刊上,代表了中国药物研发能力与生物科技创新水平迈上了新台阶。


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图1 GLORY-1研究入选”糖肝共管年度十大学术进展” 

(转自CHESS肝脏健康微信公众号)


在同期入选的另一项“年度十大学术进展”《2型糖尿病合并代谢相关脂肪性肝病多学科管理专家共识(2026版)》中,玛仕度肽作为GCG/GLP-1双受体激动剂代表正式被写入,推荐用于糖肝共管临床实践。共识原文指出:GCG/GLP-1双受体激动剂(玛仕度肽)在中国首次获批用于成人患者的长期体重和血糖控制,适用于肥胖或超重并伴有至少一种体重相关合并症(如高血糖、高血压、脂肪肝等)的患者,以及T2DM患者。在伴有肝脂肪变性的受试者中,经过48周玛仕度肽治疗后,其肝脂肪含量较安慰剂组显著下降,根据不同给药剂量,肝脏脂肪含量下降幅度在63.3%~80.2%。3


图2《2型糖尿病合并代谢相关脂肪性肝病多学科管理专家共识(2026版)》(转自CHESS肝脏健康微信公众号)


两项“十大研究进展”的双重认可,标志着玛仕度肽已从临床研究走向权威指南,为代谢疾病“综合管理提供高效、安全、全面的治疗新选择,推动中国代谢医学从理论创新到临床落地的跨越发展。同时玛仕度肽也是唯一同时登顶《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》两大顶级刊物的GLP-1类药物,标志着中国在肥胖与代谢疾病治疗领域从“跟跑”到“领跑”的突破,为全球“糖肝共管”提供中国方案与循证依据


关于玛仕度肽






玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素(OXM)类似物,玛仕度肽除了通过激动GLP-1受体促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外,还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效,同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效,以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量,以及改善胰岛素敏感性,带来多重代谢获益。


信达生物当前共开展或完成了九项玛仕度肽的III期临床研究,包括:

  • 在中国超重或肥胖参与者中开展的III期临床研究(GLORY-1);

  • 在中国中重度肥胖参与者中开展的III期临床研究(GLORY-2);

  • 在初治的中国2型糖尿病患者中开展的III期临床研究(DREAMS-1);

  • 在口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病参与者中开展的对比玛仕度肽和度拉糖肽的III期临床研究(DREAMS-2);

  • 在中国2型糖尿病合并肥胖的参与者中开展的对比玛仕度肽和司美格鲁肽的III期临床研究(DREAMS-3);

  • 在中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)参与者中开展的玛仕度肽与司美格鲁肽2.4mg对比的III期临床研究(GLORY-3);

  • 在中国阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖参与者中开展的III期临床研究(GLORY-OSA);

  • 在中国肥胖青少年参与者中开展的III期临床研究(GLORY-YOUNG);

  • 在中国高血压合并肥胖参与者中开展的III期临床研究(GLORY-H)。


其中,前五项III期临床研究均已达成终点,后四项III期临床研究还在进行中。


此外,玛仕度肽还有多项新临床研究进行中,其中包括:代谢相关脂肪性肝炎(MASH),射血分数保留心力衰竭(HFpEF),及更高剂量头对头替尔泊肽治疗中重度肥胖等临床研究。


*玛仕度肽已获NMPA批准两项适应症,第一项为在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:

  • BMI≥28 kg/m²(肥胖),或

  • BMI≥24 kg/m²(超重),并伴有至少一种体重相关的合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)。


第二项适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:

  • 单药治疗

    单纯饮食控制和运动干预后血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者;

  • 联合治疗

    在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物、接受二甲双胍和/或钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。


玛仕度肽凭借出色的研究数据多次获得学术及行业内的认可,研究结果陆续在世界顶级知名期刊《自然》主刊、《新英格兰医学杂志》、《自然通讯》、Diabetes Care , eClinicalMedicine,《细胞》子刊 Med 发布。玛仕度肽是中国制药史上首款两项临床研究同期登陆《自然》主刊的药物,还是同时登顶《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》两大顶级刊物的GLP-1药物。玛仕度肽DREAMS-3临床研究结果显示,减重降糖及代谢综合疗效均优于司美格鲁肽。玛仕度肽已经进入中国临床多部减重及糖尿病专家共识,被视为硬科技。此前,玛仕度肽被知名医药领域网站FIERCE Pharma评入2025全球十大最受期待创新药榜单,被《自然通讯》评选为临床转化医学领域最重要的50个研究之一并被列为主编精选研究。



关于信达生物





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“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒®),贝伐珠单抗注射液(达攸同®),阿达木单抗注射液(苏立信®),利妥昔单抗注射液(达伯华®),佩米替尼片(达伯坦®),奥雷巴替尼片(耐立克®), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择®),塞普替尼胶囊(睿妥®),伊基奥仑赛注射液(福可苏®),托莱西单抗注射液(信必乐®),氟泽雷塞片(达伯特®),匹妥布替尼片(捷帕力®),己二酸他雷替尼胶囊(达伯乐®),利厄替尼片(奥壹新®),替妥尤单抗N01注射液(信必敏®),玛仕度肽注射液(信尔美®),伊匹木单抗N01注射液(达伯欣®)和匹康奇拜单抗(信美悦®)。目前,5个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有14个新药品种已进入临床研究。


公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守“以患者为中心”,心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者,药物捐赠总价值40亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。


详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号:Innovent Biologics。


声明:

1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。

2.本文仅旨在传递科研及科普资讯,不视为任何治疗方式或药品的推荐及建议,如有不适,请务必遵医嘱用药治疗。

3.雷莫西尤单抗注射液(希冉择®),塞普替尼胶囊(睿妥®)和匹妥布替尼片(捷帕力®)由礼来公司研发


参考文献:

1.“糖肝共管”年度十大学术进展,CHESS 肝脏健康微信公众号https://mp.weixin.qq.com/s/C2_wPadsVjXv-xrQ7kCSRA 

2.Linong Ji,et al.N Engl J Med.2025 Jun 12;392(22):2215-2225.

3.2型糖尿病合并代谢相关脂肪性肝病多学科管理专家共识(2026版).中华医学杂志.2026,106(4):17-32.

4.Ji L, et al. N Engl J Med. 2025 May 25. doi: 10.1056/NEJMoa2411528.




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