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【ChiCTR2600116194】不同容量和不同剂量罗哌卡因术前用于竖脊平面阻滞在胸腔镜下肺组织切除术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116194

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

不同容量和不同剂量罗哌卡因术前用于竖脊平面阻滞在胸腔镜下肺组织切除术中的应用

试验专业题目

不同容量和不同剂量罗哌卡因术前用于竖脊平面阻滞在胸腔镜下肺组织切除术中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨不同容量和不同剂量罗哌卡因（0.4%的罗哌卡因 20 或 40 毫升）在 ESPB 中的应用对肺癌患者 VATL 术后镇痛效果及术后并发症发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为随机对照试验，由研究人员采用数字随机法生成随机分组序列，分配受试者至不同干预组。

盲法

本研究采用双盲：研究对象，即患者不知道自己是低容量和低剂量组还是高容量和高剂量组；随访护士：由同一名固定护士在不知患者分组的情况下进行评估随访。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，择期行胸腔镜肺组织切除术的患者； 2.ASA I～Ⅲ级。；

排除标准

1.有区域麻醉禁忌症或注射部位感染； 2.精神疾病史或家族史； 3.吸毒及酗酒史（酗酒定义为每周饮酒量大于14单位酒精——1单位酒精=360 mL啤酒或45 mL酒精含量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）； 4.术前肝功能（child-pugh分级C级）和肾功能（需要透析）严重异常，合并重度呼吸功能障碍（I型或II型呼吸衰竭）； 5.既往长期使用阿片类或非阿片类镇痛药。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

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研究负责人邮编

210000

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