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【ChiCTR2600117453】阻塞性睡眠呼吸暂停的多部位微生态与宿主代谢组关联研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117453

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

阻塞性睡眠呼吸暂停的多部位微生态与宿主代谢组关联研究

试验专业题目

阻塞性睡眠呼吸暂停的多部位微生态与宿主代谢组关联研究

申办单位信息
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210009

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临床试验信息
试验目的

构建“口腔/肠道菌群 - 血浆代谢组 - 血液转录组”的多组学整合网络,筛选介导OSAHS全身性并发症的关键功能代谢物及宿主免疫-炎症通路及生物标志物。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-25

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)完成标准多导睡眠监测或家庭睡眠呼吸暂停监测。 (2)受试者本人或其有法律意义的监护人同意参加本临床试验并签署知情同意书,能够理解和遵守试验方案要求。;

排除标准

(1)受试者拒绝签署知情同意书或研究者认为不能参加的其他情况; (2)中枢性睡眠呼吸暂停综合征患者; (3)不能配合留取粪便、唾液、血液等标本的受试者; (4)合并精神疾病不能配合; (5)患有炎症性肠病、肠道肿瘤等已知影响肠道菌群的疾病; (6)严重牙周炎等影响口腔菌群的疾病; (7)研究者认为可能影响实验方案或不适合参加本临床项目的任何其他疾病和状况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210009

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